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동물대체시험법 가이드라인 명칭 변경

안전평가원, 시험법 특성 살려 검색·접근성 향상키로

 

 식약처는 임상시험 대상자의 안전관리를 강화하기 위해 ‘임상시험 안전관리시스템’을 구축하고 본격 운영에 들어갔다.

 

화장품법 개정에 따른 화장품 동물시험 금지와 국제기준에 부합하는 안전성 평가에 대비해 동물복지를 반영한 ‘화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인’이 마련되고 있는 가운데 현재 제정된 가이드라인의 특성을 반영한 명칭 변경이 이뤄진다.

 

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원(원장 손여원·http://www.nifds.go.kr) 지난 2007년부터 OECD 독성시험법을 반영한 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인 13건을 도입했으나 이 가이드라인은 별도의 원칙없이 제정순으로 번호를 부여(예: 가이드라인 I, 가이드라인 II……가이드라인 IX)하고 있어 세부 시험법 명칭이 드러나지 않아 이용자의 검색과 접근이 어렵다는 단점이 있다는 지적이 있었다.

 

이에 따라 가이드라인별 명칭을 해당 세부 시험법의 특성이 드러나도록 구체화해 개정함으로써 정보접근과 검색의 용이성을 향상하겠다는 방침이다.

 

즉 가이드라인 I의 경우 세부 시험명이 ‘In vitro 3T3 NRU 광독성시험법, 국소림프절시험법(LLNA)’이라는 점을 반영, ‘화장품 광독성(In vitro 3T3 NRU 시험) 동물대체시험법 가이드라인’ ‘화장품 피부감작성[국소림프절시험법(LLNA)] 동물대체시험법 가이드라인’으로 변경한다는 것이다.

 

이와 관련한 자세한 의견은 이달말까지 화장품협회(hyoung@kcia.or.kr)를 통해 개진할 수 있다.

 

화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인명칭 개정()

현 행 개 정 안
- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인

 

* 세부 시험명 : In vitro 3T3 NRU 광독성시험법, 국소림프절시험법(LLNA)

- 화장품 광독성(In vitro 3T3 NRU 시험) 동물대체시험법 가이드라인

 

- 화장품 피부감작성[국소림프절시험법(LLNA)] 동물대체시험법 가이드라인

- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인

 

* 세부 시험명 : 단회투여 독성시험법(고정 용량 방법, 급성 독성 클래스 방법)

- 화장품 단회투여독성(고정 용량 방법) 동물대체시험법 가이드라인

 

- 화장품 단회투여독성(급성 독성 클래스 방법) 동물대체시험법 가이드라인

- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(IV)

 

* 세부 시험명 : DA법을 이용한 국소림프절시험, ELISA법을 이용한 국소림프절시험

- 화장품 피부감작성(DA법을 이용한 국소림프절시험법) 동물대체시험법 가이드라인

 

- 화장품 피부감작성(ELISA법을 이용한 국소림프절시험법) 동물대체시험법 가이드라인

- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(V)

 

* 세부 시험명 : 인체피부모델을 이용한 피부자극시험법

- 화장품 피부자극성(인체피부모델 이용) 동물대체시험법 가이드라인
- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(III)

 

* 세부 시험명 : 소각막을 이용한 안점막자극시험법(BCOP 시험법)

- 화장품 안자극성(소각막 이용) 동물대체시험법 가이드라인
- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(VI)

 

* 세부 시험명 : 닭의 안구를 이용한 안점막자극시험법

- 화장품 안자극성(닭의 안구 이용) 동물대체시험법 가이드라인
- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(VII)

 

* 세부 시험명 : 단회투여 독성시험법(용량고저법)

- 화장품 단회투여독성(용량고저법) 동물대체시험법 가이드라인
- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(VIII)

 

* 세부 시험명 : In Chemico 펩타이드 반응을 이용한 피부감작성 시험법

- 화장품 피부감작성(In Chemico 펩타이드 반응 방법) 동물대체시험법 가이드라인
- 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(IX)

 

* 세부 시험명 : 인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극시험법

- 화장품 안자극성(인체각막유사 상피모델 이용) 동물대체시험법 가이드라인
- 생체외 피부흡수 시험 가이드라인 - 화장품 피부흡수(생체외 피부흡수 시험) 동물대체시험법 가이드라인


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