[원문 번역]:

화장품 생산허가 관련사항에 관한 공고(2015년 제265호)

2015년 12월 15일 발표

화장품 생산관리감독을 진일보 강화하고, 화장품 품질 안전을 보장하기 위하여, 《국무원판공청의 국가식품약품관리감독총국 주요 직책 내설기구와 인원 편성 규정에 관한 통지》(국판발 [2013 24호])와 국가식품약품관리감독총국 《생산허가제도관리를 실힝하는 식품 화장품 목록 발표에 관한 공고》(2014년 제14호)와 관련된 요구사항에 따르고, 화장품감독관리 관련법규에 의거하여 화장품 생산허가와 관련된 사항을 아래와 같이 공고한다:

1. 화장품 생산기업에게 생산허가제도를 실행한다. 화장품 생산에 종사하는 기업은 반드시 식품약품관리감독부서에서 발급한 《화장품 생산허가증》을 취득해야 한다. 《화장품 생산허가증》의 유효기간은 5년이며, 이 양식은 국가식품약품관리감독총국에서 통일적으로 제정한다,

2, 이미 국가질량관리감독검험검역총국에서 발급한 《전국 공업제품 생산허가증》과 성급 식품약품관리감독부문에서 발급한 《화장품 생산기업 위생허가증》을 취득한 화장품 생산기업의 허가증 유효기간은 차례대로 연기되며, 유효기간은 2016년 12월 31일까지이다.

3. 2016년 1월 1일부터, 모든 신규 화장품 생산기업은 소재하고 있는 성급 식품약품관리감독부문에 신청해야 한다. 성급 식품약품관리감독부문은 《화장품 생산허가 작업규범》의 요구사항에 따라, 기업 심사를 진행하며, 요구사항에 부합하였을 경우에는 《화장품 생산허가증》을 발급한다.

4. 2016년 1월 1일부터, 《전국 공업제품 생산허가증》 혹은 《화장품 생산기업 위생허가증》을 보유하고 있는 화장품 생산기업은, 소재하고 있는 성급 식품약품관리감독부문에 증서 전환 신청을 해야한다. 성급 식품약품관리감독부문은 《화장품 생산허가 작업규범》의 요구사항에 의거하여, 기업 심사를 진행하며, 요구사항에 부합하였을 경우에는 《화장품 생산허가증》을 발급한다.

5. 편리한 일괄적 관리를 위하여, 2016년 말까지 《화장품 생산기업 위생허가증》 혹은 《전국 공업제품 생산허가증》의 유효기간이 만료되지 않는 화장품 생산기업들에게는 성급 식품약품관리감독부문에서 기업 심사를 진행하여, 요구사항에 부합하였을 경우에는 새로운 《화장품 생산허가증》으로 전환하여 발급한다.

6. 치약류 제품의 생산허가작업은 본 공고에 의거하여 집행한다.

7. 화장품 생산기업의 현재 포장상의 표시는 17년 6월 30일까지 사용할 수 있으며, 2017년 7월 1일 생산된 화장품부터는 반드시 《화장품 생산허가증》 정보로 새롭게 포장 표시를 해야한다.

이를 특별히 공고한다.

첨부: 1. 화장품 생산허가증(양식)

2. 화장품 생산허가 작업규범

첨부1:

화장품 생산허가증(양식)

첨부2:

화장품생산허가 업무 규범

제1장 신청 및 수리

제1조 화장품 생산에 종사하기 위하여서는 아래의 조건들을 반드시 구비해야 한다:

（1） 생산하는 화장품과 상응되는 생산 장소, 환경 조건, 생산 시설설비 보유;

（2） 화장품 생산과 상응하는 기술 인원;

（3） 생산한 화장품의 품질에 관하여 검사가 가능한 인원과 검사 설비 보유;

（4） 화장품 품질안전관리를 보증할 수 있는 제도 보유;

（5） 국가 산업 정책과 관련된 규정에 부합.

제2조 화장품 생산허가 유형은 생산방법 및 완제품의 상태에 의거하여 분류한다: 일반액체타입, 크림로션타입, 분말타입, 에어로졸 및 유기용제타입, 왁스타입, 치약 및 기타 타입 등 매 타입별 유형 분류함(부칙1 참고요망)

제3조 《화장품 생산허가증》을 수령하기 위하여, 생산기업은 소재지의 성, 자치구, 직할시 식품약품관리감독부문에 아래의 자료를 제출한다:

（1）화장품 생산허가증 신청표（부칙2）。

（2）공장 총 평면도 (공장 구역 주위 30미터 범위 내 환경 위생상황 포함) 및 생산 작업 현장(각 현장 작업장 포함), 검사부문, 창고의 건축평면도.

（3）생산 설비 배치도.

（4）공상영업집조 복사본.

（5）생산장소의 합법적 사용을 증명할 수 있는 자료(토지 소유권 증명서, 임차협의서 등).

（6）법정대표인 신분증 복사본.

（7）위탁대리인이 처리한 신청기업 법정대표인, 위탁대리인 신분증 복사본 및 체결한 위탁서 제출.

（8）기업품질관리 관련문서, 최소한 다음과 같은 내용을 포함하도록 함: 품질안전책임자, 인원관리, 공급상 선발, 자재 관리(화물입하검사기록, 제품판매기록제도 등), 시설설비관리, 생산과정 및 품질관리(불량반응 모니터링제도, 제품회수제도 등), 제품검사 및 비치견본제도, 품질안전사고처리 등.

（9） 공정도 약술 및 약도(상이한 유형의 제품은 각 각 열거); 공정법 동일하나 다른 유형의 제품이 같은 생산라인에서 생산될 경우에는 제품의 안전관리제도와 리스크 분석보고서를 제출해야 함

（10）시공인테리어 설명서(인테리어 재료, 통풍, 소독 등 시설 포함).

（11）생산환경조건이 요구하는 검사보고서에 부합한다는 증명서에는 최소 다음과 같은 내용이 포함되어야 함:

（1）생산용 물 위생품질검사보고서(검사지표 및 표준은 부칙3 참조);

(2) 작업장 공기 세균 총수 검사보고서(검사지표 및 표준은 부칙3 참조);

(3) 생산 작업장 및 검사 장소 작업 막장 혼합 조도 검사보고서(검사지표 및 표준은 부칙3 참조);

(4) 눈부위 보호류 화장품, 영유아 및 아동용 화장품을 생산할 경우, 생산 작업장의 주입실, 청결용기 보관장소의 공기 청결도는 30만급 요구사항에 부합해야 하며, 공기정화시스템 준공검사문서를 제출해야 함.

검사보고서는 반드시 국가 관련 부문의 인가를 거친 검사기구에서 발급한 1년이내의 보고서이어야 함.

（12）기업은《화장품생산허가검사요점》에 의거하여 자체 검사 진행하여 자체 검사 보고서 기입.

（13）성급식품약품감독관리부문에서 요구하는 기타 자료 제출.

허가기관에서는 신청서를 받은 후, 심사를 진행해야하며 《중화인민공화국 행정허가법》에 의거하여 아래와 같이 처리함;

제4조 허가기관에서는 신청서를 받은 후, 심사를 진행해야 하며 《중화인민공화국 행정허가법》에 의거하여 아래와 같이 처리함;

（1）신청사항이 법에 의거하여 본 부문의 직권범위에 속하지 않는 경우에는, 즉시 접수하지 않으며, 이를 신청인에게 관련 행정기관에 신청하라고 고지해야 함.

（2）신청자료에 현장에서 정정 가능한 문제가 있을 경우에는, 신청인은 반드시 현장에서 정정하여 정정 서명 날인란에 사인하거나 직인을 날인하고 정정 일시를 밝힘.

（3）신청자료가 모두 구비되지 않았거나 혹은 형식심사 요구사항에 부합되지 않을 경우에는, 현장 혹은 5근무일이내 신청인에게 《보충자료 통지서》를 발급하여, 신청인이 한 번에 모든 보충 자료를 제출하도록 통지함. 현장에서 고지하는 경우에는, 신청자료를 신청인에게 반환하여 줌; 5근무일 내 고지하는 경우에는, 신청자료를 수취하여 받았다는 근거를 발급하고, 기한을 초과하면 고지하지 않음. 신청자료를 받은 날로부터 접수된 것임.

（4）신청자료가 모두 구비되어 형식심사 요구사항에 부합되었거나 혹은 신청이 요구사항에 의거하여 모든 보충신청자료를 제출하였을 경우에는 접수 받도록 함.

제5조 허가기관은 신청인이 제출한 신청서를 접수하여, 접수통지서를 발급함. 접수통지서를 발급하지 않은 경우에는 접수 불가 사유를 설명하고 신청인이 법에 의거하여 행정심의 혹은 행정소송을 제기할 수 있는 권리가 있다고 고지함

제2장 심사 및 결정

제6조 허가기관은 신청인이 제출한 신청자료를 접수 받은 후, 신청인이 본 규범 제3조에서 규정한 관련 자료를 심사하고, 2명 이상의 인원을 파견하여 《화장품 생산허가 심사요점》에 의거하여 기업 현장심사를 진행하도록 하며, 신청기업은 반드시 이에 협조해야 함.

성급식품약품감독관리부문에서는 접수 받은 화장품 생산허가신청을 직속기구 혹은 하급식품약품감독관리부문에 위탁하여 현장심사를 진행하도록 할 수 있음.

제7조 허가기관은 접수 받은 날로부터 60근무일 이내에 행정허가에 대한 결정을 해야 함. 기업의 자료보충 및 수정 기간은 허가기한 내에 포함되지 않음.

제8조 허가기관은 신청자료와 현장심사의 상황이 요구사항에 부합할 경우에는, 행정허가를 허가 함; 규정 조건에 부합하지 않을 경우에는, 마감기한 수정통지서를 발급하고, 수정한 후에도 요구사항에 부합되지 않을 경우에는 행정허가를 허가하지 않고 서면으로 그 이유를 설명하여, 신청인이 법에 의거하여 행정심의 혹은 행정소송을 제기할 수 있는 권리가 있다고 고지함. 허가기관이 행정허가를 허가할 경우, 허가를 결정한 날로부터 10근무일 이내에 신청인에게 《화장품 생산허가증》을 발급하여, 적당한 방식으로 공개하여 이를 대중이 열람할 수 있도록 함.

제9조 신청인이 행정허가에 대한 결정이 내려지기 전, 서면으로 철회 신청서를 제출할 경우에는, 허가기관은 신청에 따라 심사 중지를 하도록 하고, 신청자료를 반환함. 단, 신청인이 허위자료를 제출한 것은 예외로 함.

화장품 생산허가는 신청인과 타인간의 중대한 이익 관계와 관련이 있으므로, 허가기관은 신청인 및 이해관계자들을 법률, 법규 및 국가식품약품감독관리총국의 관련 규정에 의거하여 신청 청취의 권리를 향유할 수 있다고 고지해야 함

제10조 화장품 생산허가는 신청인과 타인간의 중대한 이익 관계와 관련이 있으므로, 허가기관은 신청인 및 이해관계자들을 법률, 법규 및 국가식품약품감독관리총국의 관련 규정에 의거하여 신청 청취의 권리를 향유할 수 있다고 고지해야 함

제3장 허가증 관리

제11조 《화장품 생산허가증》은 원본과 부본으로 나뉘어지며, 정본과 부본은 동등한 법률적인 효력을 가지고, 유효기간은 5년임.

제12조 《화장품 생산허가증》에는 허가증번호, 기업명, 주소, 생산주소, 사회신용대마(社会信用代码), 법정대표인, 기업책임자, 품질책임자, 허가항목, 유효기간, 일상감독관리기구, 일상감독관리책임자, 허가증 발급기관, 발급일자 및 민원신고전화 등의 내용이 명기되어 있어야 함.

（1）《화장품 생산허가증》의 일렬번호형식은 성, 자치구, 직할시 약칭+화장품+연도(4자리 아라비아숫자)+일렬번호(4자리 아라비아숫자)임.

（2）기업명, 법정대표인, 주소, 사회신용대마(社会信用代码)등은 공상행정관리부문에서 발급한 영업집조 상에 명시된 관련 내용과 일치해야 함.

（3）생산주소는 화장품 실제 생산지의 주소이어야 함;

（4）화장품 허가항목에는 구체적인 허가 부문과 유형을 명시해야 함;

（5）발급기관은 성급식품약품감독관리부문임;

（6）발급인은 생산허가의 심사승인자임.

(7) 일상감독관리책임자는 일상감독관리인원이며, 일상감독관리책임자가 업무 조정 등의 원인으로 변동이 발생한 경우에는 서명 날인 변경의 방식을 통하여 직접 허가증 부본상에 일상감독관리책임자를 수정함

제13조 화장품 생산장소를 통일할 경우에는, 하나의《화장품 생산허가증》만을 신청하여 처리하며, 중복으로 신청 처리할 수 없음.

동일한 기업이 다른 장소에 분공장을 설립하였을 경우에는, 신규 화장품 생산기업허가절차에 의거하여 원래 증서상에 새로운 공장 주소를 추가함.

제 14조 화장품 생산기업은 《화장품 생산허가증》에 명시된 허가항목에 의거하여 생산해야 하며, 심사 승인 받은 허가항목을 벗어나서 생산할 경우에는 증서를 취득하지 않고 생산한 것으로 간주함.

제15조 어떠한 단체 혹은 개인은 《화장품 생산허가증》을 위조, 변조, 매매, 임차, 대여 혹은 기타 형식의 불법 양도할 수 없음.

생산기업은 사무실에 《화장품 생산허가증》원본을 눈에 잘 띄는 곳에 비치해야 함.

제16조 위탁 생산한 화장품의 경우, 위탁자가 반드시 비특수용도 화장품의 등록인 혹은 특수용도 화장품의 등록증서를 보유한 자이어야 함. 피위탁자는 반드시 위탁 받은 화장품과 상응되는 생산허가항목을 구비하고 있어야 함; 위탁자와 피위탁자는 반드시 위탁생산계약서를 체결하여, 쌍방의 권리, 의무 및 책임을 명확히 하도록 함.

제17조 특수용도 화장품은 반드시 등록증서를 취득한 후 생산할 수 있으며(등록용에만 쓰이는 것 예외), 비특수용도 화장품 생산은 관련 규정에 의거하여 제품 등록을 진행해야 함.

제4장 변경, 연속, 사후 처리 및 취소

제18조 기업 허가항목 변경은 원래 허가기관에 화장품 생산허가증 변경을 신청해야 함. 허가기관은 변경신청에 대하여 상응하는 심사를 진행해야 함. 요구사항에 부합될 경우에는 《화장품 생산허가증》을 갱신발급하고 원래 일렬번호와 유효기간은 변경되지 않음.

생산장소를 변경 신청할 경우, 만약 새로운 생산장소가 원래 성급식품약품관리감독부문의 관할 범위에 속하지 않는다면, 신청인은 원래 허가기관의 발급 증서를 취소해야 하며, 취소한 증명서에 의거하여 새로운 허가기관에 화장품 생산허가를 다시 신청해야 함.

제19조 《화장품 생산허가증》유효기간 내, 기업명, 법정대표인, 생산주소의 문자적 변화(지리위치 등 변화 없음) 혹은 기업 주소 등 등기사항에 변화가 발생하였으나, 기업생산조건, 검사능력, 생산기술 및 공정 등에는 변화가 발생하지 않았을 시에는 공상행정관리부문에 변경(신청)한 후 30 근무일 이내에 허가기관에 변경신청을 해야 함. 허가기관은 신청기업이 제출한 자료에 대하여 심사를 진행하여, 요구사항에 부합하였을 경우에는 《화장품 생산허가증》을 갱신발급하고, 원래 일렬번호와 유효기간은 변하지 않음.

제20조 신청인이 허가기관에 화장품 생산허가증 변경신청을 할 경우에는 아래의 자료를 제출하도록 함:

（1） 화장품 생산허가증 신청표(부칙2);

（2）《화장품 생산허가증》원본, 부본;

（3） 생산허가항목 변경과 관련된 자료;

（4） 성급식품약품관리감독부문에서 요구하는 기타 자료 제출.

제21조 화장품 생산허가증의 유효기간이 만기하였으나 기업이 계속하여 생산하고자 한다면, 생산허가증 유효기간 만기 3개월전에 원래 허가기관에 연장 신청을 해야 함. 허가기관은 반드시 신청기업에 대하여 심사를 진행하며, 요구사항에 부합이 될 경우, 새로운 《화장품 생산허가증》을 발급함. 허가증 일렬번호는 변경되지 않음.

기한을 넘겨 제출한 연장 신청에 대하여서는 비준하지 않으며,《화장품 생산허가증》의 유효기간이 만료되면 실효됨.

제22조 신청인이 허가기관에 화장품 생산허가 연장신청을 할 경우에는, 아래와 같은 자료를 제출하도록 함:

（1） 화장품 생산허가증 신청표(부칙2);

（2）《화장품 생산허가증》원본, 부본 및 영업집조; 복사본

（3）원래 허가사항 내용에 변화 발생 여부를 설명하는 자료;

（4）성급식품약품관리감독부문에서 요구하는 기타 자료 제출.

제23조 《화장품 생산허가증》의 유효기간 내, 기업이 화장품 생산허가증 분실, 훼손, 변별할 수 없게 되었을 경우에는, 매체와 허가기관의 인트라넷에 서면으로 폐기 성명을 한 만 15일 후, 원래 허가기관에 보충 발급 신청을 함. 허가기관은 신청기업이 제출한 자료에 대하여 심사를 진행하고, 요구사항에 부합되었을 경우에는 보충 발급하도록 함.

제24조 신청인은 허가기관에 화장품 생산허가증 보충 발급을 신청할 경우에는, 아래와 같은 자료를 제출하도록 함:

（1）화장품 생산허가증 신청표(부칙2);

（2）허가증 분실의 경우, 기업은 매체 혹은 허가기관의 인트라넷에 게시된 분실 및 폐기 성명과 관련된 자료를 제출함; 허가증이 훼손된 경우, 훼손된《화장품 생산허가증》원본 및 부본 제출함;

（3）성급식품약품관리감독부문에서 요구하는 기타 자료 제출.

제25조 다음과 같은 상황이 발생할 경우, 허가기관은 법에 의거하여 《화장품 생산허가증》을 취소함:

（1）유효기간이 만기되었으나 연장 신청하지 않거나 연장 신청이 비준되지 않은 경우;

（2）화장품 생산기업이 법에 의거하여 폐업한 경우;

（3）《화장품 생산허가증》이 법에 의거하여 취소, 철회된 경우;

（4）불가항력적인 원인이 야기한 문제로 인하여 실시할 수 없을 경우;

（5）화장품 생산기업에서 주동적으로 신청을 취소한 경우;

（6）법률, 법규에서 마땅히 행정허가를 취소해야 한다고 규정한 기타 상황의 경우;

제26조 기업 분립, 합병 혹은 업무 재편성 후, 존속하는 화장품 생산기업(예를 들어 생산장소의 생산조건, 검사능력, 생산기술 및 제조공정 등에는 변화가 발생하지 않음)은 직접 변경을 신청할 수 있음; 기업 분립, 합병 혹은 업무 재편성 후, 해산되었거나 혹은 생산할 수 없게 된 화장품 생산기업은 《화장품 생산허가증》 취소 신청을 해야 함.

제27조 신청인이 허가기관에 화장품 생산허가 취소신청을 할 경우에는, 아래와 같은 자료를 제출하도록 함:

（1）화장품 생산허가증 신청표(부칙2);

（2）《화장품 생산허가증》원본, 부본;

（3）성급식품약품관리감독부문에서 요구하는 기타 자료 제출.

제28조 기업이 변경, 연장, 보충 발급, 취소 신청에 필요한 자료와 허가 관련 절차는 신규 화장품 생산허가자료와 절차를 참조하며, 각 성급식품약품관리감독부문에서 제정함.

제5장 관리감독검사

제29조 식품약품관리감독부문 및 화장품 생산허가관리감독직책을 이행하는 인원들은 자발적으로 사회의 관리감독을 받음.

제30조 아래와 같은 상황이 발생한 경우, 허가기관 혹은 상급식품약품관리감독부문에서는 이해관계자들의 요구 혹은 직권에 의거하여, 화장품 생산허가를 취소할 수 있음.

（1）식품약품관리감독부문의 인원들이 직권 남용, 직무를 소홀히 하여 조건에 부합되지 않는 신청자에게 《화장품 생산허가증》을 발급한 경우;

（2）식품약품관리감독부문의 인원이 법정 직권을 월권하여 《화장품 생산허가증》을 발급한 경우;

（3）식품약품관리감독부문의 인원이 법정 절차를 위반하여 《화장품 생산허가증》을 발급한 경우;

（4）법에 의거하여 발급된《화장품 생산허가증》을 취소할 수 있다고 결정된 기타 상황이 발생한 경우;

기업이 기만, 뇌물 등의 정당하지 않은 수단과 사실 은폐 혹은 허위 자료 제출을 통하여 취득한 화장품 생산허가증의 경우, 법에 의거하여 취소처리 해야 함.

제31조 시, 현급 인민정부 식품약품감독관리부문에서는 법에 의거하여 화장품 생산기업을 대상으로 하여 관리감독검사를 실시함; 합법적인 법정 요구사항과 부합되지 않음을 발견할 경우, 기한 내 시정하도록 명령해야 하며, 법에 의거하여 처리해야 함.

제32조 식품약품관리감독부문에서 관리감독 검사를 처리 할 경우, 관련 법률법규에 의거하여 다음과 같은 조치를 취할 수 있는 권리가 있음:

（1）생산 및 관련 장소에 진입하여 현장 검사 실시;

（2）생산되는 화장품 및 관련 제품을 대상으로 한 샘플링 검사 진행;

（3）법에 의거하여 열람, 관련 계약서, 어음, 장부 및 기타 관련 자료 복제, 법에 의거하여 녹음, 촬영 및 녹화 진행;

（4）인체 건강에 유해하거나 혹은 화장품원료, 포장재료, 화장품 및 기타 관련제품의 위법 사용 및 생산경영공구, 설비를 위법 사용한 경우 차압, 억류함;

（5） 위법 화장품 생산장소는 폐쇄함.

제33조 식품약품관리감독부문에서 관리감독 검사를 진행할 경우에는, 집법 증명문서를 제시해야 하며, 피검사 기업의 상업기밀을 지켜야 함.

피검사기업은 식품약품감독관리부문의 관리감독검사에 협조해야 하며, 관련 상황을 은폐해선 안 됨.

식품약품관리감독부문은 관리감독검사 상항과 결과에 대하여 기록하며, 관리감독검사인원과 피검사 기업 관계 책임자들은 서명하여 자료를 보관함; 피검사기업 관계 책임자가 서명을 거절한 경우에는, 주를 달아 밝히도록 함.

제34조 시, 현급 인민정부 식품약품관리감독부문은 법에 의거하여 화장품 생산기업 보존서류를 만들고 허가 심사, 변경, 연장, 보충 발급 및 취소 등의 사항과 일상 관리감독검사, 위법행위조사 등의 상황을 기록함.

제35조 시, 현급 인민정부 식품약품관리감독부문에서 화장품 생산기업을 대상으로 진행하는 관리감독검사의 주요 내용은 아래의 내용을 포함함:

（1）생산기업이 합법적인 《화장품 생산허가증》보유 여부 및 허가사항에 따른 생산 여부;

（2）생산기업의 생산 조건이 허가사항의 요구조건에 지속적으로 부합되는가의 여부;

（3）생산기업의 품질안전리스크 존재 여부;

（4）화장품 관련 법률, 법규의 요구사항.

제36조 진실 은폐 혹은 허위자료를 제출하여 화장품 생산허가를 신청한 경우, 허가기관은 접수 혹은 허가하지 않으며, 일년 이내 화장품 생산허가를 신청할 수 없도록 경고함.

첨부： 1. 화장품 분류

2. 화장품 생산허가 신청표

3. 화장품 생산허가검사 요점(※국문 번역 생략)

첨부1

화장품 분류

생산공정 및 완제품의 상태에 따라 구분하며, 일반액체타입과 크림타입, 파우더타입, 에어로졸제 및 유기용제타입, 캔들타입, 치약 타입 및 기타 타입으로 분류함. 분류한 타입과 유형은 다음과 같음:

일반액체타입	헤어케어류
	스킨케어류
	염색, 퍼머류
	젤류
크림타입	스킨케어류
	헤어케어류
	염색, 퍼머류
파우더타입	파우더류
	고체 파우더류
	염색류
	배스솔트류
에어로졸제 및 유기용제타입	에어로졸제류
	유기용제류
캔들타입	캔들류
치약타입	치약류
기타

주의: 항균, 세균 번식 억제 기능이 있는 특수한 손 세정제, 목욕제품, 비누 및 기타 치아용 제품은 증서 발급 대상에 포함되지 않음.

첨부2

화장품 생산허가 신청표

기업명：           （기업직인날인）

유선연락처：

연락인：

신청 유형：신규□변경□연장□보충발급□취소□

신청 일시：            년       월      일

국가식품약품관리감독총국제

기업자아성명

1. 본 기업이 제공한 신청자료 내용은 진실하다.

2. 본 기업이 생산에 사용한 모든 원료, 포장 재료 및 최종 제품은 국가 관련 규정 요구사항에 부합하고, 품질안전을 보증한다. 최종 제품은 정상적이고 합리적이며, 예측 가능한 사용조건 하, 인체 건강에 위해 하지 않다.

3. 본 기업이 생산한 모든 제품의 기능 선전은 진실하고, 과학적인 근거가 있다.

4. 본 기업에서 생산한 모든 제품의 라벨에 표기된 내용은 진실하며, 관련 법률법규규정에 부합된다.

5. 본 기업은 이상의 성명에 상응되는 법률적인 책임 부담을 원한다.

법정대표인서명 (기업책임자) :

년  월  일（기업직인날인）

신청기업 기본 정보
기업명
기업주소
생산주소
우편번호		유선연락처
팩 스		이메일
공상등기기구		법정대표인
사회신용코드		품질책임자
기업 책임자		유선연락처
기타 설명이 필요한 상황

2. 신고제품 기본 정보
항목 총투자		연간 설계 생산능력
제품 타입	제품 유형	제품 명칭	제품 집행 표준

3. 기업 주요 관리인 및 기술 인원 정보
번호	성명	신분증 번호	학력	직위	전공	근무 년수	직무

4. 주요 생산설비, 공정장비 상세 기록
번호	제품 타입	설비 명칭	규격 사이즈	수량	완전여부	사용장소	생산공장 및 국가	생산시기	구입시기

5. 주요 검측 기기, 설비 상세 기록
번호	제품 타입	기기 명칭	규격 사이즈	정밀도 등급	수량	완전여부	사용장소	생산공장 및 국가	생산시기	구입시기