식약처「화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인」제정 현황

(2017.2월 기준)

시험항목	가이드라인	제(개)정 연도	주요내용
단회투여독성	고정용량방법	2008년	동물사망을 종료시점으로 하던 단회투여 독성시험법을 투여용량에 따른 명확한 독성반응으로 평가하는 시험법(동물의 수 감소 및 고통경감)
	급성독성클래스방법	2008년	동물사망을 종료시점으로 하던 단회투여 독성시험법을 미리 정한 용량에서의 사망동물수로 평가하는 시험법(동물의 수 감소 및 고통경감)
	용량고저법	2015년	단회투여 독성시험법을 미리 정한 용량을 높이거나 낮추는 것을 반복하여 반수치사량을 평가하는 시험법(동물 수 감소 및 고통경감)
1차피부자극	인체피부모델을 이용한 피부자극시험	2014년	토끼를 이용하여 피부자극성을 평가하는 시험법을 3D로 제작한 인체피부모델로 대체한 시험법 (동물 대체)
안점막자극/ 기타점막자극	소각막을 이용한 안점막자극시험	2011년 (2014년)	살아있는 토끼의 각막을 이용한 안점막자극시험을 도축된 소의 각막으로 대체한 시험법 (동물 대체)
	닭의 안구를 이용한 안점막자극시험	2015년	살아있는 토끼의 각막을 이용한 안점막자극시험을 도축된 닭의 각막으로 대체한 시험법 (동물 대체)
	인체각막유사 상피모델을 이용한 안자극시험법	2016년	토끼를 이용하여 안자극성을 평가하는 시험법을 3D로 제작한 인체각막모델로 대체한 시험법 (동물 대체)
피부감작성	국소림프절시험	2007년	기니피그를 이용한 시험법을 마우스로 대체하여 방사성 동위원소를 이용하여 림프구 증식량을 측정하는 시험법(동물의 수 감소 및 고통경감)
	DA법을 이용한 국소림프절시험	2013년	기니피그를 이용한 시험법을 마우스로 대체하여 세포내 ATP(에너지)량을 이용하여 림프구 증식량을 측정하는 시험법(동물의 수 감소 및 고통경감)
	ELISA법을 이용한 국소림프절시험	2013년	기니피그를 이용한 시험법을 마우스로 대체하여 ELISA 장비를 이용하여 림프구 증식량을 측정하는 시험법 (동물의 수 감소 및 고통경감)
	In Chemico 펩타이드 반응을 이용한 피부감작성시험	2016년	기존 동물을 이용한 피부감작성시험법을 펩타이드 반응성 분석으로 평가하는 시험법(동물 대체)
광독성/ 광감작성	In vitro 3T3 NRU 광독성시험	2007년	기니피그를 이용한 광독성시험법을 세포생존율을 측정하는 세포 시험으로 대체한 시험법 (동물 대체)
피부흡수	생체외 피부흡수시험	2009년	살아있는 동물에서 물질의 흡수 정도를 측정하던 방법을 인체피부모델 등으로 대체한 시험법 (동물 대체)

※ 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 지침·가이드라인·해설서 또는

평가원 홈페이지(http://www.nifds.go.kr) > 정보마당 > 가이드라인 등 참고