국내 화장품 원료기업 (주)한농화성이 중국 화장품 신원료 등록을 완료한 것으로 확인했다. (주)한농화성이 이번에 등록한 원료는 ‘PEG-2 Phenyl Ether’(제품명: HK-PHDG)로 지난해 12월 20일에 공식 화장품 신원료로 공지가 이뤄졌다.

이 원료는 용매 기능을 가진 ‘유형2-저위험군 원료’로 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 신원료 등록 목록에 포함됐다. 이를 통해 (주)한농화성은 PEG-2 Phenyl Ether의 용매 역할을 기술 차원에서 입증했으며 안전성·효능 데이터 자료와 등록 요건을 확보, 중국 시장과 글로벌 시장 진출을 위한 발판을 마련했다.

(주)한농화성의 이번 신원료 등록은 보건복지부 혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업 지원을 통한 사례에 해당한다.

해당 사업을 운영하고 있는 피부기반기술개발사업단(사업단장 황재성·이하 사업단) 측은 이와 관련해 “중국 시장 진출의 큰 걸림돌로 여겨지던 신원료 등록 과정을 성공리에 마무리한 주요 성과”라고 평가했다. 이와 함께 “국내 기업들이 개발한 혁신 화장품 소재가 안전성 자료 요구 등 수출 대상국 규제 문제로 인해 사용되지 못하는 사례가 많은 것이 사실이다. 이를 활성화하기 위해 사업단은 규제대응 평가기술 지원 분야를 운영하고 있으며 기업들이 규제절차 대응에 필요한 시험‧분석 지원을 받음으로써 K-뷰티 수출에 기여하기를 바란다”고 밝혔다.

(주)한농화성 관계자는 “이번 등록을 통해 국내 화장품 원료 기술력을 세계에 알리는 계기가 됐다”며 “대 중국 포트폴리오를 확장하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하는 작업을 지속 전개하겠다”고 밝혔다.

데이터 GAP 분석·시험 자료 생산·안전성 평가·서류 작성 등 신원료 등록과정 전체를 담당한 리이치24시코리아 측은 “중국 신원료 등록 규제 경험을 축적하고 정부의 지속 지원이 이루어지면 보다 많은 국내 화장품 기업의 중국 시장 재도전 기회가 다시 열릴 수 있을 것”이라는 전망을 내놨다.

전체 22건 가운데 고위험군 원료는 ‘단 1건’ 불과

지난 2021년 5월 1일부터 시작한 중국 화장품 신원료 제도 운영 이후 ‘중저위험군 원료’는 현재까지 223건의 등록을 완료한 상황이다. ‘고위험군 원료’로는 미백원료 ‘Thiamidol’이 유일하다. <신원료 전체 등록 건수는 224건>

(주)한농화성의 이번 신원료 등록 이전까지 국내 기업이 등록했던 원료는 2건이었으나 이 중 1건은 자진 철회한 것으로 확인했다. 따라서 2025년 2월 현재 국내 기업이 등록한 원료는 △ Polylactic Acid(LX 하우시스 주식회사·2022년 9월 5일 등록) △ PEG-2 Phenyl Ether((주)한농화성·2024년 12월 20일) 등 2개다.

지난해 중국 화장품 신원료 등록 건수는 103건으로 전년(69건) 대비 약 49% 증가하면서 활성화 양상을 보이고 있다. △ 신원료 전체 등록 건수는 224건 △ 이 가운데 경외 기업의 등록 건수는 43건이다.

사업단 측은 “이번 신원료 등록을 계기로 대 중국 수출 반등과 국내 기업의 경쟁력 강화를 기대할 수 있는 전환점을 마련하는 한편 국내 기업들의 신원료 등록을 위한 적극 참여도 이뤄질 전망”이라고 전했다.

한편 중국은 자국 화장품 산업을 육성하기 위해 현지 기업이 화장품 신원료를 등록할 경우 지방자치단체에서 50만~200만 위안 규모의 보조금을 지원하고 있다.