국가약품감독관리국 “화장품 분류규칙 및 분류목록”을 발표하는 것에 관한 공고

[국가약품감독관리국, 2021년 제49호, 2021년 4월 9일 발표]

"화장품감독관리조례"를 철저히 시행하고, 화장품 분류업무를 규범화하고 지도하기 위하여 국가약품감독관리국은 “화장품 분류규칙 및 분류목록”(이하 “분류규칙”)을 제정하여 공포하며, 2021년 5월 1일부터 시행한다. 이에 관련된 문제를 다음과 같이 공고한다.

1. 2021 년 5월 1일부터 화장품 허가인/등록인이 특수 화장품의 허가 또는 일반 화장품의 등록을 진행할 때 “분류규칙”에 따라 제품 분류코드를 작성한다.

2. 2021 년 5월 1일 이전에 이미 허가를 취득하였거나 등록을 완료한 화장품은 화장품 허가인/등록인이 2022년 5월 1일까지 화장품 허가, 등록 정보 서비스 플랫폼을 통해 제품 분류코드를 보충 제공한다.

이에 특별히 공고한다.

별첨: 화장품 분류규칙 및 분류목록

별첨

화장품 분류규칙 및 분류목록

제1조 화장품 생산 경영활동을 규범화하고, 화장품 품질안전을 보장하기 위하여 “화장품감독관리조례” 및 관련 법률, 법규의 규정에 따라, 화장품 효능 클레임, 작용 부위, 제품 제형, 사용 대상 및 사용방법을 고려하여 본 규칙 및 목록을 제정한다.

제2조 본 규칙 및 목록은 중화인민공화국 국경 내에서 생산 및 경영하는 화장품의 분류에 적용된다.

제3조 화장품 허가인/등록인은 화장품 효능 클레임, 작용 부위, 사용 대상, 제품 제형 및 사용 방법에 근거하여, 본 규칙 및 목록에 따라 분류하고 코드를 부여한다.

제4조 화장품은 본 규칙 및 목록에 첨부된 효능 클레임, 작용 부위, 사용 대상, 제품 제형 및 사용방법의 분류 목록(별표 1-5)에 따라 순차적으로 해당하는 번호를 선택하고, 각 목록 별로 코드 사이에는 “-” 로 연결하여 제품 분류 코드를 완성해야 한다.

동일 제품에 여러가지 효능 클레임, 작용 부위, 사용 대상 혹은 제품 제형이 있는 경우 여러 개의 해당하는 번호를 선택할 수 있고, 각 번호는 순서대로 정렬해야 하고, 번호 사이에는 “/” 로 연결한다.

제5조 화장품은 효능 클레임 분류 목록에 나열된 효능 클레임에 근거하여 해당하는 번호를 선택해야 하고, 효능 클레임은 충분한 과학적 근거가 있어야 한다.

제6조 작용 부위는 제품 라벨의 구체적인 작용 부위에 따라 해당하는 번호를 합리적으로 선택해야 한다. 작용 부위에 “눈 부위” 혹은 “입술”을 포함한 클레임은 코드에 해당하는 번호를 포함해야 하고, “눈 부위” 혹은 “입술” 화장품의 안전성 및 효능 클레임에 대한 요구에 따라 관리해야 한다.

제7조 사용 대상에 “영유아”, “아동” 을 포함한 클레임은 코드에 해당하는 번호를 포함해야 하고, “영유아”, “아동” 화장품의 안전성 및 효능 클레임 에 대한 요구에 따라 관리해야 한다.

제8조 사용방법에 사용 후 씻어내는 방법과 씻어내지 않는 방법을 모두 포함하는 경우, 씻어내지 않는 화장품으로 해당하는 번호를 선택해야 하고, 씻어내지 않는 화장품의 안전성 및 효능 클레임 에 대한 요구에 따라 관리해야 한다.

제9조 효능 클레임, 작용 부위, 제품 제형 또는 사용 대상 코드에 알파벳이 있는 경우 새로운 효능을 선전하는 화장품으로 판정한다.

제10조 2제 또는 2제 이상을 반드시 배합하여 사용해야 하는 제품, 또는 포장 용기를 분리할 수 없는 독립적인 처방을 가진 화장품은 1개의 제품으로 분류하고, 코드를 부여한다.

제11조 본 방법은 2021년 5월 1일부터 시행한다.

별첨:

1. 효능 클레임 분류 목록

2. 작용부위 분류 목록

3. 사용대상 분류 목록

4. 제품 제형 분류 목록

5. 사용방법 분류 목록

별표1

화장품 효능 클레임 분류 목록

번호	효능 유형		해석 설명 및 클레임 가이드
A	새로운 효능	新功效	아래 규칙에 부합하지 않는 경우
01	염모	染发	모발의 색깔을 바꾸는 것을 목적으로 하고, 사용 후 즉시 씻어내며 원래의 두발 색깔로 복구되지 않음
02	퍼머	烫发	머리카락의 곡률(구부리거나 곧게 핌) 을 변화시키고, 상대적으로 안정하게 유지하는 데 사용함 주: 씻어낸 후 머리카락의 원래 모양으로 복구되는 제품은 이 범주에 속하지 않음
03	기미제거, 미백	祛斑美白	피부 색소 침착을 줄이거나 완화하는데 도움을 주어 피부 미백, 증백 효과를 냄 주: 색소 침착으로 인한 여드름 자국 개선 제품 포함
04	자외선 차단	防晒	특정 자외선으로 인한 손상으로부터 피부와 입술을 보호하는 데 사용 주: 영유아 및 어린이용 자외선차단 화장품의 작용부위는 피부로 한정함
05	탈모방지	防脱发	탈모 개선 또는 감소에 도움을 줌 주: 호르몬 영향 조절, 발모 촉진 작용을 하는 것은 화장품에 속하지 않음
06	여드름 제거	祛痘	여드름(블랙헤드, 화이트헤드 포함)의 발생을 완화 또는 감소하는데 도움을 주고, 여드름 발생 후 피부 회복에 도움을 줌 주: 호르몬 조절, 살균(항균, 세균 억제) 및 소염 제품은 화장품에 속하지 않음
07	영양 공급	滋养	적용부위에 영양을 공급하는데 도움을 줌 주: 기타 효능을 통해 간접적으로 영양 공급 효능을 달성하는 제품은 화장품에 속하지 않음
08	리페어	修护	적용부위가 정상적인 상태를 유지하는데 도움을 줌 주: 흉터, 덴 상처, 화상, 파손 등 손상 부위에 사용하는 제품은 화장품에 속하지 않음
09	청결	清洁	적용부위의 표면에 있는 오물 및 부착물을 제거하는데 사용
10	메이크업 리무버	卸妆	적용부위의 메이크업 등 기타 화장품을 제거하는데 사용
11	보습	保湿	적용부위의 수분 및 유지 등 성분 함량을 보충하거나 증가하는데 사용되고, 적용부위의 수분 함량을 유지하거나 수분 손실을 줄이는데 도움을 줌
12	미용수식	美容修饰	적용부위의 외관 상태를 일시적으로 변화하는데 사용하여 미화, 수식 등 작용을 하고, 청결 후 원래 상태로 복원 할 수 있음 주: 인공 손톱 또는 고체 장식품 등 제품(예: 인조 속눈썹 등)은 화장품이 아님
13	방향	芳香	방향 성분이 있고, 체취를 수식하고, 향기를 증가하는데 도움을 줌
14	제취	除臭	체취를 감소하거나 가리는데 도움을 줌 주: 단순히 미생물 증식을 억제하여 탈취 목적을 달성하는 제품은 화장품에 속하지 않음
15	주름개선	抗皱	피부 주름 생성을 완화하거나 주름을 덜 선명하게 하는데 도움을 줌
16	타이트닝	紧致	피부의 탄력을 유지하는데 도움을 줌
17	진정	舒缓	피부 자극 등 상태를 개선하는데 도움을 줌
18	유분 조절	控油	적용부위의 피지 분비 및 침적을 완화하거나 적용부위에 발생한 유분을 덜 선명하게 하는데 도움을 줌
19	각질 제거	去角质	피부 각질의 탈락 또는 갱신 촉진에 도움을 줌
20	땀띠분	爽身	피부를 상쾌하게 유지하거나 피부 청량감을 증가하는데 도움을 줌 주: 병리성 다한증 관련 제품은 화장품에 속하지 않음
21	헤어케어	护发	모발 및 수염의 빗질 개선, 정전기 방지,모발의 광택을 유지 또는 증가하는데 도움을 줌
22	머리카락 끊김방지	防断发	머리카락 끊김, 갈라짐을 개선하거나 감소하는데 도움을 줌. 모발의 힘을 유지 또는 강화하는데 도움을 줌
23	비듬제거	去屑	비듬 생성 완화에 도움을 줌, 두피, 모발에 부착된 비듬을 줄이는 데 도움을 줌
24	헤어컬러 프로텍트	发色护理	염색 전후에 모발 색깔의 안정을 유지하는데 도움을 줌 주: 모발 색깔을 바꾸는 데 사용되는 제품은 이 유형에 속하지 않음
25	제모	脱毛	체모를 감소하거나 제거하는 데 사용됨
26	면도,제모 보조	辅助剃须剃毛	수염을 연화하거나 팽창시키는 데 사용되고, 면도나 제모할 때 피부를 매끄럽게 하는데 도움을 줌 주: 면도, 제모 도구는 화장품에 속하지 않음

별표2

작용 부위 분류 목록

번호	작용 부위		설명
B	새로운 효능	新功效	아래 규칙에 부합하지 않는 경우
01	두발	头发	주: 염모, 퍼머는 본 작용부위에만 해당할 수 있음. 자외선차단 제품은 본 부위에 해당되지 않음
02	체모	体毛	얼굴 부위의 털은 포함되지 않음
03	몸	躯干部位	얼굴, 손, 발은 포함되지 않음
04	머리	头部	얼굴은 포함되지 않음
05	얼굴	面部	입술, 눈 부위는 포함되지 않음 주: 제모 제품은 본 부위에 해당되지 않음
06	눈 부위	眼部	눈 주변 피부, 속눈썹, 눈썹 포함 주: 제모 제품은 본 부위에 해당되지 않음
07	일술	口唇	주: 기미제거․미백, 제모 제품은 본 부위에 해당되지 않음
08	손, 발	手、足	주: 제취 제품은 본 부위에 해당되지 않음
09	전신 피부	全身皮肤	입술, 눈 부위는 포함되지 않음
10	손(발)톱	指（趾）甲

별표3

사용 대상 분류 목록

번호	사용대상		설명
C	새로운 효능	新功效	아래 규칙에 부합하지 않는 제품, 임산부 및 수유기 산모에게 적용이라 선전한 제품
01	영유아 (0~만 3세, 만 3세 포함)	婴幼儿 (0～3周岁，含3周岁)	효능 클레임은 청결, 보습, 헤어케어, 자외선차단, 진정, 땀띠분으로 한정함
02	아동 (만 3~12세, 만 12세 포함)	儿童 (3～12周岁，含12周岁)	효능 클레임은 청결, 메이크업 리무버, 보습, 미용수식, 방향, 헤어케어, 자외선차단, 리페어, 진정, 땀띠분으로 한정함
03	일반대상	普通人群	사용대상을 한정하지 않음

별표4

화장품 제품제형 분류코드 목록

번호	제품제형		설명
00	기타	其他	아래 범위에 속하지 않는 경우
01	크림, 에멀전	膏霜乳	크림, 에멀전, 밀크 (膏、霜、蜜、脂、乳、乳液、奶、奶液) 등
02	액체	液体	액, 오일, 유수분리 (露、液、水、油、油水分离) 등
03	젤	凝胶	젤(啫喱、胶等) 등
04	파우더	粉剂	파우더, 과립 등
05	팩트	块状	파우더 팩트, 큰 덩어리의 고체 등
06	머드	泥	머드 상 고체 등
07	왁스	蜡基	왁스를 주요 기반재료로 하는 것
08	분무제	喷雾剂	추진제를 함유하지 않음
09	에어로졸	气雾剂	추진제 함유
10	패치	贴、膜、 含基材	패치, 마스크 시트, 화장품을 배합하여 사용하는 기초재료를 포함하는 것
11	냉동 건조	冻干	냉동건조 파우더, 냉동건조 편(片) 등

별첨5

사용방법 분류 목록

번호	사용방법		설명
01	씻어냄	淋洗类	국가표준, “화장품안전기술규범”의 요구에 근거하여 코드 선택
02	씻어내지 않음	驻留类