살균·보존제 함유 영·유아 화장품,사용 시 주의사항 문구 신설

식약처, 화장품 안전관리 강화 차원 규정 개정고시

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부틸파라벤과 프로필파라벤, 이소부틸파라벤, 이소프로필파라벤 등 4종의 살균·보존제 성분을 사용한 ‘영·유아용 제품류와 기초화장용 제품류(만 3세 이하 어린이가 사용하는 제품) 중 사용 후 씻어내지 않는 제품’에 대해 만 3세 이하 어린이의 기저귀가 닿는 부위에 사용하지 말도록 하는 사용 시의 주의사항 문구가 신설된다. 또 과산화수소와 과산화수소 생성물질 함유 제품 등 12개 성분에 대한 사용시의 주의사항 표시 일부 기재사항의 문구가 조정된다.

식품의약품안전처(처장 손문기· www.mfds.go.kr)는 최근 화장품 중 일부 살균·보존제 성분에 대한 자체 위해평가 결과와 기타 외국(EU 포함)의 조치사항 등을 반영, 이 같이 사용시 주의사항에 표시문구를 신설하는 등 화장품 안전관리를 제고하기 위해 ‘화장품 사용 시의 주의사항 표시에 관한 규정’(식품의약품안전처 고시 제 2014-78호, 2014. 2. 12) 일부를 개정고시(고시 제 2016-100호)한다고 발표했다.

이에 따라 신설된 제 13호 ‘부틸파라벤…함유 제품’에 해당되는 제품의 경우에는 개정고시 시행 후 6개월이 경과한 날부터 즉시 시행에 들어가게 되며 고시 시행 후 최초로 제조 또는 수입(통관일을 기준으로 한다)된 화장품부터 적용한다. 다만 이 고시 시행 당시 종전의 규정에 따라 제조 또는 수입(통관일을 기준으로 한다)된 화장품의 경우에는 종전의 규정을 적용하게 된다.

◇화장품의 함유 성분별 사용 시의 주의사항 표시 문구 (제2조 관련)

연 번	대상 제품	표시 문구
1	과산화수소 및 과산화수소 생성물질 함유 제품	눈에 접촉을 피하고 눈에 들어갔을 때는 즉시 씻어낼 것
2	벤잘코늄클로라이드, 벤잘코늄브로마이드 및 벤잘코늄사카리네이트 함유 제품	눈에 접촉을 피하고 눈에 들어갔을 때는 즉시 씻어낼 것
3	스테아린산아연 함유 제품(기초화장용 제품류 중 파우더 제품에 한함)	사용 시 흡입되지 않도록 주의할 것
4	살리실릭애씨드 및 그 염류 함유 제품 (샴푸 등 사용 후 바로 씻어내는 제품 제외)	만 3세 이하 어린이에게는 사용하지 말 것
5	실버나이트레이트 함유 제품	눈에 접촉을 피하고 눈에 들어갔을 때는 즉시 씻어낼 것
6	아이오도프로피닐부틸카바메이트(IPBC) 함유 제품 (목욕용제품, 샴푸류 및 바디클렌저 제외)	만 3세 이하 어린이에게는 사용하지 말 것
7	알루미늄 및 그 염류 함유 제품 (체취방지용 제품류에 한함)	신장 질환이 있는 사람은 사용 전에 의사, 약사, 한의사와 상의할 것
8	알부틴 2% 이상 함유 제품	알부틴은「인체적용시험자료」에서 구진과 경미한 가려움이 보고된 예가 있음
9	카민 함유 제품	카민 성분에 과민하거나 알레르기가 있는 사람은 신중히 사용할 것
10	코치닐추출물 함유 제품	코치닐추출물 성분에 과민하거나 알레르기가 있는 사람은 신중히 사용할 것
11	포름알데하이드 0.05% 이상 검출된 제품	포름알데하이드 성분에 과민한 사람은 신중히 사용할 것
12	폴리에톡실레이티드레틴아마이드 0.2% 이상 함유 제품	폴리에톡실레이티드레틴아마이드는 「인체적용시험자료」에서 경미한 발적, 피부건조, 화끈감, 가려움, 구진이 보고된 예가 있음
13	부틸파라벤, 프로필파라벤, 이소부틸파라벤, 또는 이소프로필파라벤 함유 제품(영․유아용 제품류 및 기초화장용 제품류(만 3세 이하 어린이가 사용하는 제품) 중 사용 후 씻어내지 않는 제품에 한함)	만 3세 이하 어린이의 기저귀가 닿는 부위에는 사용하지 말 것