선진뷰티사이언스, 美 OTC 전용 공장 세웠다

  • 등록 2025.07.02 10:55:13
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OTCM 신공장 준공…FDA 기준 cGMP 시설 완공

 

선진뷰티사이언스가 충남 서천에 OTC 화장품 제조공장 ‘OTCM’을 세웠다.

 

OTCM(OTC Manufacturing Master)은 충남 서천군 장항국가생태산업단지에 자리 잡았다. 예산 253억원을 투입해 cGMP 기반 신공장을 건설했다.

 

선진뷰티사이언스(대표 이성호)는 1일 준공식을 열고 OTCM 출범을 알렸다. 준공식에는 이성호 대표와 김기웅 서천군수, 아모레퍼시픽‧LG생활건강‧CTK‧아젤리스코리아‧GDK‧연우‧제이피이노베이션‧범일건설‧우원기계 관계자 150명이 참석했다.

 

OTCM은 연면적 6281m²(1900평) 규모로 건립됐다. 지하 1층부터 지상 4층까지 5개층으로 구성했다. OEM‧ODM 사업부에 화장품 제조‧충진‧포장 시설을 구축했다. 1교대(8시간) 근무 기준 화장품을 월 210만개 생산할 수 있다.

 

특히 OTCM은 미국 식품의약국(FDA)의 생산기준에 맞춰 설계했다. FDA에 OTC 일반의약품 제조사로 등록하고 가동을 시작했다.

 

선진뷰티사이언스는 자외선차단제 원료에 대한 독보적인 기술력과 노하우를 보유했다. 차별화한 소재를 통해 최적화된 OTC 처방을 개발하고 있다. 선케어 제품은 물론 자외선 차단 소재를 포함한 컨실러‧파운데이션 등 메이크업 제품을 주력 생산할 계획이다.

 

FDA는 자외선차단제를 비롯한 기능성화장품을 비처방 일반의약품(Over-The Counter Drug)으로 규제한다. 이에 까다로운 인증과정을 거쳐 FDA OTC 공장을 승인한다. FDA OTC 공장에서 생산한 제품만 미국서 판매 가능하다.

 

 

글로벌 원료기업 선진뷰티사이언스는 2019년 FDA 제조시설 실사를 통과했다. 자외선차단 소재, 마이크로비드, 스킨케어 소재 등을 생산한다. 현재 샤넬‧로레알‧에스티로더 등 글로벌 기업 50여곳에 원료를 수출한다. 수출 비중은 전체 매출의 80%에 달한다. 피부임상센터인 에스씨알씨(SCRC)와 화장품 브랜드 아이레시피를 운영하며 토털 뷰티그룹으로 도약하고 있다.

 

선진뷰티사이언스는 네 번째 생산시설인 OTCM을 중심으로 미국 OTC 제품 규제에 선제적으로 대응할 전략이다.

 

최건호 OTCM 대표는 “OTC 전문 OEM‧ODM 생산기지를 발판 삼아 K-뷰티의 새 지평을 열어갈 q방침이다. 고품질 원료와 신속한 제품 개발 시스템, 최첨단 생산시설을 결합해 0고객사에게 최상의 가치를 제공해 나가겠다”고 전했다.

정연심 기자 good@cosmorning.com
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