“소각막·인공피부·인공각막 이용, 동물시험 없이 자극 평가 가능”

평가원, 동물대체시험법 워크숍…가이드라인 제시

새로 제정된 화장품 동물대체시험법에 대한 가이드라인과 GLP 시스템 구축사례 등을 주제로 한 동물대체시험법 교육 워크숍이 지난 6일 식약처 안전평가원 주최로 개최됐다.

올해 새롭게 제정된 화장품 동물대체시험법에 대한 가이드라인과 GLP(Good Laboratory Practice·우수 실험실 운영기준) 시스템 구축 사례 등을 소개하는 ‘2016년 함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍’이 화장품업계 관계자를 포함, 약 50여명이 참석한 가운데 지난 6일 바비엥2 교육센터 3층 룸 D(서울시 서대문구 소재)에서 열렸다.

식품의약품안전평가원(http://www.nifds.go.kr·이하 평가원)이 주최한 이번 워크숍은 동물대체시험법의 국내 보급과 확산을 도모하기 위해 지난 2012년부터 동물대체시험법 교육 워크숍을 개최, 동물대체시험법의 가이드라인 소개와 최신 정보를 제공하고 있는 한국동물대체시험법검증센터와 진행했다.

이번 워크숍에서는 ▲ 21세기 독성연구와 동물대체 과학기술의 발전(휴메인 소사이어티 인터내셔널 독성연구국 서보라미 정책고문) ▲ 화장품 독성시험 동물대체 시험법 가이드라인(VIII) 소개(안일영 평가원 보건연구사) ▲ 인체각막 유사 상피모델을 이용한 안자극시험법(고경육 평가원 보건연구사) ▲ GLP 시스템 구축 사례 I-소각막을 이용한 안점막자극 시험법(김배환 계명대 교수) ▲ GLP 시스템 구축 사례 II-인체 피부모델을 이용한 피부자극시험법(김보라 엘리드 피부과학연구소장) ▲ 신규 동물대체시험법 소개-광반응성시험:활성산소종 생성 시험법(임경민 이화여대 교수) 등의 내용이 발표됐다.

이날 워크숍에서 발표자들은 최근 동물대체 시험법의 발전이 지속적으로 이뤄짐에 따라서 앞으로 이 같은 시험법의 활용도가 더욱 높아질 것으로 전망하는 동시에 인공각막을 이용한 자극성 평가, 인공피부를 활용한 피부 자극성 평가시험법의 활용 가능성 제고가 가능할 것으로 판단했다.

이 가운데 일부 시험법은 OECD 공식 독성시험 가이드라인(Test Guideline No. 437)으로 채택돼 사용되고 있으며 GLP 시스템의 구축에도 이를 활용하는 것이 하나의 방법이 될 수 있다는 의견도 개진됐다.

◇ 동물대체시험법 교육 워크숍 주요 내용(요약)

발표자(소속)	핵심 발표 내용
서보라미(휴메인 소사이어티 인터내셔널 정책고문)	▲ 최근 과학발전에 따른 새로운 독성시험 시스템과 미국, 유럽, 인도, 중국, 한국의 동물대체시험 현황에 대해 소개 ▲ 특히 국내에서도 화학물질, 농약 분야에서도 동물대체시험이 많이 활용될 수 있을 것으로 전망
안일영(식품의약품안전평가원 특수독성과 보건연구사)	▲ ‘In Chemico 펩타이드 반응을 이용한 피부감작성 시험법’에 대한 발표. 피부 감작성이란 화학물질 노출을 통해 유발될 수 있는 알레르기 접촉성 피부염을 의미하며 이 가이드라인을 통해 동물사용 없이 피부 감작성을 평가할 수 있음.
고경육(식품의약품안전평가원 특수독성과 보건연구사)	▲ ‘인체각막 유사 상피 모델(Epiocular)을 이용한 안자극시험법’에 대해 발표. ▲ 이 방법을 사용하면 동물사용 없이 인공으로 제작된 각막을 통해 눈에 대한 화학물질의 자극성을 평가할 수 있음. ▲ 이번 가이드라인 제정은 화장품 안전성평가와 동물보호에 도움이 될 것이며 향후에도 지속적으로 동물대체시험법 가이드라인을 마련, 보급함으로써 관련 업계가 제품을 개발하는데 도움을 줄 계획.
임경민(이화여자대학교 약학대학 교수)	▲ 화장품 등에 의해 유발하는 광독성(phototoxicity)을 동물을 사용하지 않고 확인할 수 있는 시험방법 소개. ▲ 특히 새로운 방법인 활성산소종(reactive oxygen species) 생성을 이용하는 시험법에 대한 내용에 주목. ▲ 광독성이란 화장품 등이 빛 파장을 흡수, 독성을 띄는 물질로 변하는 것을 의미.
김배환(계명대학교 공중보건학과 교수)	▲ 소각막을 이용하여 화장품 등의 눈의 자극성을 평가하는 시험법과 실험실 구축 사례 소개. ▲ 특히 도축되고 버려지는 소의 눈을 얻는 과정을 포함한 시험절차 등에 대해 설명. ▲ 이 시험법은 OECD 공식 독성시험 가이드라인으로 채택돼 많은 국가에서 활용되고 있음.
김보라((주)엘리드 피부과학연구소장)	▲ 인공 피부를 이용, 화장품 등의 피부 자극을 평가하는 시험법과 GLP 구축 사례 소개. ▲ 이 시험법은 OECD 공식 독성시험 가이드라인(Test Guideline No. 439)으로 채택, 많은 국가에서 활용되고 있음.