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2024.05.14 (화)

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美 FDA 제조소 실사·경고 서한·수입경보의 모든 것
갈수록 수출 점유율이 줄어들고 있는 중국에 비해 일본과 함께 중국의 감소분을 커버하고 있는 대 미국 화장품 수출 실적에 국내 화장품 업계가 고무되고 있는 가운데 새로운 장벽으로 작용할 가능성이 높은 미국 화장품 규제 현대화법(이하 MoCRA)에 대응할 수 있는 실질 가이드라인이 나올 전망이다. 대한화장품협회(회장 서경배· www.kcia.or.kr ·이하 화장품협회)는 “오는 23일(목) 오전 9시 30분부터 ‘미국 FDA의 제조소 실사·경고 서한·수입경보’에 대한 웨비나를 개최한다”고 밝혔다. 현재 국내에서 기능성화장품으로 분류하는 자외선차단제의 경우 미국에서는 비처방 의약품(OTC Drug)으로 분류하기 때문에 미 FDA로부터 의약품 수준의 관리와 통제를 받는다. 즉 △ 자외선차단제 △ 여드름 관련 제품 △ 비듬 샴푸 등이 대표 OTC 드럭 품목이며 이러한 이유로 미 FDA는 자외선차단제 제조소를 화장품이 아닌 의약품 기준으로 실사하고 까다로운 기준을 적용하고 있다. 또한 미국 내에서 판매되는 OTC 드럭을 제조하거나 재포장, 재라벨링하는 모든 시설은 FDA에 등록해야 한다. 그리고 OTC 드럭 제조시설은 매년 FDA에 일정액의 시설 수수료(OMUFA: OTC Monograph User Fee Program)를 납부해야 하는 상황이다. 관련해 화장품협회는 “그럼에도 불구하고 우리 기업들이 미국의 규정을 충분히 이해하지 못한 상태에 놓여 있어 △ 경고 서한(Warning Letter) △ 수입 경보(Import Alert)를 받는 등 수출에 어려움을 겪고 있는 사례가 많다”고 지적하고 “화장품협회는 미국 규정에 대한 이해도 제고를 위해 △ 미국 의약품 GMP 인증 △ FDA 483 observation의 지원·해결 △ 경고 서한 △ 수입 경보 △ Six System Quality Auditing을 포함한 규정 준수 검토와 관련한 실질 정보와 대응 방안을 제시할 수 있는 웨비나를 기획했다”고 이번 웨비나 기획·시행 배경을 설명했다. 이날 연사로 나서는 칼 게프켄(Carl Geffken) 대표는 미생물학·공중 보건·임상 병리학 학사· 대학원 학위를 보유하고 Wagner College(뉴욕 시)에서 교수로 경력을 시작했다. 이후 50년 동안 취즈브로 폰즈·아메리칸 캔 패키징·애보트 래버러토리즈·샤넬·바이어스도르프 노스 아메리카 등의 화장품(또는 관련) 기업에서 품질 보증 전문가로 근무했다. 그는 현재 품질 보증·국제 규정 준수 분야에서 화장품·퍼스널케어 제품 컨설턴트로 활동하고 있으며 독립뷰티협회(Independent Beauty Association) 이사회 회원이다. 웨비나 참가신청은 대한화장품협회 홈페이지( www.kcia.or.kr ) 공지사항 → ‘미국 FDA의 제조소 실사·경고 서한·수입경보’ 웨비나 게시글 클릭 → 사전등록 링크를 통해 신청이 가능하다.
대한화장품학회 춘계학술대회 <제 2신> 우수논문상 3명·우수 포스터 발표 7명 선정·시상
(사)대한화장품학회(회장 박영호· www.scsk.or.kr ·이하 화장품학회)가 선정, 시상하는 2024년 우수논문상과 춘계학술대회 우수 포스터 발표(후원 선진뷰티사이언스) 수상자가 가려졌다. 화장품학회는 지난 10일 2024년 춘계학술대회 종료 후 진행한 시상식에서 △ 우수논문상 수상자로 김은미(케어젠 중앙연구소)·임준우(숭실대학교)·홍지연(한국콜마 종합기술원) 씨 등 3명을, △ 우수 포스터 발표 수상자는 김규림(이화여대)·김묘덕((주)엑티브온)·심다빈(을지대)·최새한(카이스트)·서복기(성균관대)·윤승한(서울대)·유수지(LG생활건강) 씨 등 7명을 선정·발표하고 시상했다. 수상자 발표에 나선 화장품학회 신동욱 학술위원장(건국대학교 교수)은 “우수논문상의 경우 2023년 대한화장품학회지(분기별 4회 발간)를 통해 발표한 41편의 후보 논문을 두고 학회지 편집위원회 심사를 거쳐 3편을 선정했다. 이 과정에서 논문의 우수성·창의성·독창성·탁월성·화장품 산업 발전에 기여할 수 있는 가능성 등을 종합 심사했으며 공정성을 최대한 확보하는데 역점을 뒀다”고 심사 기준을 밝혔다. 우수논문상 수상자들에게는 각각 상금 100만 원을 수여하고 연구의욕 고취와 정진을 당부했다. 선진뷰티사이언스가 후원하는 우수 포스터 발표 선정은 춘계학술대회를 통해 소재·제형·피부·평가&임상·기타 등의 각 부문에 걸쳐 발표한 모두 115편의 포스터를 대상으로 심사해 결정했다. 수상자들에게는 각각 상금 30만 원을 전달했다.
AI 기반 ‘뷰티테크’가 펼칠 화장품 미래를 기다린다!<제1신>
더케이호텔 컨벤션센터 그랜드볼룸 허강우 기자 화장품 과학자들의 봄 축제이자 그 동안 전개하고 쌓아온 연구성과를 공유하고 논의하는 (사)대한화장품학회(회장 박영호· www.scsk.or.kr ) 2024년 춘계학술대회가 오늘(10일) 더케이호텔 서울 컨벤션센터(2F) 그랜드볼룸에서 사전 참석 신청자 510명을 포함, 현장 등록자와 초청인사 등 720여 명이 참석해 성황을 이룬 가운데 개막했다. 박영호 회장은 개회사를 겸한 인사말을 통해 “AI 인공지능 혁명이 화장품 산업은 물론이고 전 산업분야에서 빠른 속도로 진행 중”이라고 전제하고 “K-뷰티가 글로벌 뷰티 산업의 미래를 새롭게 세팅하고 시장을 선도할 수 있도록 화장품 기획·연구개발·생산·영업·마케팅 등 밸류 체인 전반에서 새로운 챌린지가 필요한 시점이다. 화장품·뷰티 영역에 특화한 AI 혁신 성과물이 우리 화장품학회에서 더 넓고 깊은 차원에서 공유하고 뜨겁게 토의가 이뤄질 수 있기를 기대한다”고 전했다. 춘계학술대회 오전 초청 강연은 △ 화장품 원료·효능의 실시간 시공간 다변량 정량평가를 위한 형광 분자인식 센서 기술(성균관대학교 조수연 교수) △ 메이크업 제품 개발을 위한 트렌드 컬러 센싱(한국콜마 CX 스튜디오 최원정 센터장) △ 대규모 이미지 데이터 기반 입술 노화 특성 연구(LG생활건강 김윤관 수석연구원) △ AI 기반 뷰티테크 기술 동향과 사례 (한국전자통신연구원 이문섭 책임연구원) 등 4편의 발표가 이뤄졌다. 오후 세션에서는 △ 소재 △ 제형 △ 평가·임상 △ 피부 분과별 발표를 이어간다. 각 분과별 4편 씩, 모두 16편의 구두발표를 진행한다. 포스터 발표는 이번에 모두 115편이 참여했다. 이 가운데 소재 부문이 73편으로 가장 많았고 △ 제형 21편 △ 평가·임상 15편 △ 피부 3편 △ 기타 3편 등으로 소재 분야에 대한 발표가 가장 활발한 것으로 나타났다. 올해 춘계학술대회의 경우 화장품 연구원의 연구 의욕을 고취하기 위해 화장품과학기술상 중 대한화장품학회지(국문)에 게재한 41편 중 3편을 가려 뽑아 우수논문상을 시상한다. 춘계학술대회에서 발표하는 포스터 중 심사를 통해 우수 포스터 발표상(후원 선진뷰티사이언스)을 시상할 예정이다. 이와 함께 산·학·연간 교류 증진의 일환으로 학술대회 기간 기업홍보·기기전시 등을 포함한 부스 전시회를 대회장인 그랜드볼룸 로비에서 진행 중이다. 부스 전시회에는 △ 엘리드(피부·인체적용시험 전문기관) △ 대봉엘에스(화장품 원료·소재 전문기업) △ 인텍 Co.(연구용 피부측정장비 공급 기업) 등이 참가, 각 사 별 주요 비즈니스 영역에 대한 홍보와 화장품 과학자들의 관심을 이끌어낼 수 있는 다양한 정보들을 제공하고 있다.
에이피알, 김병훈 대표‧경영진 자사주 매입
에이피알의 김병훈 대표이사 등 경영진 3인이 자사주를 매입했다. 책임경영을 강화하고 주주가치를 제고하기 위해서다. 에이피알은 9일 금융감독원 전자공시시스템에 김병훈 대표이사 포함 임원 3명이 자사주를 장내 매수했다고 공시했다. 김병훈 대표는 개인 명의로 약 32억 원 규모(총 1만1천 주)의 자사주 매입에 나섰다. 신재하 부사장은 자사주 1천 주(약 3억 원)를, 정재훈 상무이사는 100주(약 3천만 원)를 장내 매수했다. 이들 경영진이 매수한 수량은 총 1만2천100주로 전체 발행 주식의 약 0.16%에 해당한다. 에이피알 임원이 자사주를 매입한 것은 올해 2월 유가증권시장 상장 후 처음이다. 통상 경영진의 자사주 매입은 지분율 확대를 통한 책임경영 실천과 주주친화 정책으로 여겨진다. 회사의 장기 성장성에 대한 자신감의 반증으로 풀이된다. 에이피알은 이번 자사주 매입이 △ 주주친화정책 △ 책임경영 실천 △ 미래 성장의지의 일환이라고 설명했다. 이 회사는 잠정실적공시에 따르면 1분기 매출액과 영업이익에서 각각 1천489억 원, 278억 원을 거뒀다. 전년 동기 대비 21.9%, 19.7% 증가한 수치다. 뷰티 디바이스 ‘울트라튠 40.68’과 평택 제2공장 준공에 따라 하반기에도 실적 상승세를 이어갈 전망이다. 에이피알 관계자는 “이번 경영진의 자사주 매입은 개인의 의사결정에 따라 진행됐다. 경영진은 회사가 안정적으로 성장하며 미래가치가 올라갈 것으로 자신한다. 우수한 사업성과와 주주친화적 경영을 통해 동반성장을 이어갈 계획이다”고 밝혔다.
씨엠에스랩도 다이소 출격! ‘더마블록’ 첫선
씨엠에스랩이 다이소 전용 뷰티 브랜드 ‘더마블록’을 출시했다. 더마블록 선케어 5종은 오늘(9일)부터 전국 다이소 매장 1,600곳에서 판매한다. 더마블록은 씨엠에스랩의 대표 브랜드인 셀퓨전씨의 선케어 기술력과 노하우를 담았다. 브랜드명인 더마블록(Dermablock)은 차곡차곡 쌓인 피부 장벽 블록처럼 피부를 탄탄하게 가꾼다는 의미다. 피부에 강력한 블록 효과를 제공해 외부 환경이나 스트레스로부터 보호한다는 뜻도 더했다. 더마블록은 △ 매일 편안하고 산뜻하게 바르는 ‘데일리 썬크림’ △ 맑은 핑크빛으로 피부를 밝히는 ‘톤업 썬크림’ △ 수분감 가득한 ‘아쿠아 썬크림’ △ 잡티와 홍조를 가려주는 ‘비비 썬크림’ △ 휴대가 간편한 ‘썬 스틱’ 등 5종으로 나왔다. 이들 제품에는 알파리포산과 비타민 성분이 들어 있다. 피부를 맑고 깨끗하게 관리하는 데 도움을 준다. 자외선 차단 지수는 SPF 50+ / PA ++++이다. 미백‧주름개선‧자외선차단 3중 기능성 화장품이다. 더마블록은 오늘부터 전국 다이소 매장에 입점한다. 선케어 제품을 시작으로 스킨케어까지 품목을 확대할 예정이다. 씨엠에스랩 관계자는 “자외선차단제는 여름뿐 아니라 1년 365일 사용해야 하는 필수품이다. 소비자가 부담 없이 전문 선 케어를 경험하도록 다이소에 더마블록을 선보였다. 자외선차단제를 시작으로 다양한 기초화장품을 출시하며 품질을 알려 나가겠다”고 전했다.

해외시장

中 NMPA, 화장품 안전성 평가 전체 버전 제출 1년 유예

오는 5월 1일 시행을 앞두고 있던 중국 화장품 안전성 평가보고서 전체 버전 제출이 1년 뒤로 전격 연기됐다. 중국 국가약품감독관리국(이하 NMPA)은 지난 22일자로 ‘화장품 안전성 평가 관리 최적화에 관한 고시’(2024년 제50호)를 발표했다. NMPA는 공고문을 통해 “화장품 연구 개발에 기업 연구개발 자원의 반복적인 투자를 피하기 위해 일정 기간이 필요하다는 사실을 고려, 오는 2025년 5월 1일 이전까지 화장품 등록자나 출원인이 화장품 등록 신청 또는 안전성 평가 보고서 제출 시 가이드 라인의 요구사항을 충족하는 간소화 버전의 화장품 안전성 평가 보고서를 제출할 수 있도록 유예기간을 연장한다”고 1년 유예를 공식 선언했다. 중국 당국의 이같은 결정으로 지난 2021년 5월부터 제출해 오던 안전성 평가 보고서 간소화 버전을 현 상황 그대로 내년 4월 말까지 제출이 가능해졌다. 안전성 평가 보고서 간소화 버전 유지 이외에도 NMPA는 “화장품 안전성 평가 데이터를 분류해 관리하고 일부 자격을 갖춘 일반 화장품은 기본 안전성 평가 결론을 제출하도록 허용하며 안전성 평가 보고서는 향후 참고를 위해 각 기업이 보관해야 한다”는 사실도 확인했다. NMP

이슈

화장품 e-라벨 시범사업 관련 주요 Q&A

오는 25일(월), LG생활건강을 시작으로 시범사업에 들어가는 '화장품 e-라벨' 제도와 관련해 식품의약품안전처는 주요 사항에 대한 Q&A를 추출해 안내하고 있다. 식약처가 제공한 해당 시범사업에 대한 주요 내용을 정리했다. Q1. 화장품 e-라벨 시범사업의 의미는 무엇인가? A1. e-라벨 시범사업은 소비자가 화장품을 구매하고 사용하는 데 있어서 제품의 용기에 적힌 기재사항을 쉽게 읽을 수 있고 모바일로 상세한 정보를 확인할 수 있도록 해 소비자의 이용 환경을 개선하는 데에 의미가 있다. e-라벨 사업은 포장 또는 표시에 사용되는 자원의 사용을 감소함으로써 환경 측면에서도 장점이 있다. 기존 기재·표시 사항은 e-라벨을 통해 모두 제공하므로 e-라벨을 꼼꼼히 확인해 제품 구매·선택에 활용하기를 바란다. Q2. 소비자가 e-라벨 시범사업 제품임을 어떻게 알 수 있는지? A2. 화장품 판매장 또는 온라인 구매사이트에서 ‘식품의약품안전처 화장품 e-라벨 시범사업 대상 제품입니다’라는 문구와 ‘스마트폰으로 QR코드를 스캔하여 보다 상세한 정보를 확인하세요’ 등의 내용으로 확인할 수 있다. QR 코드는 포장에 직접 인쇄 또는 스티커로 부착해 제공하며 (사)대

대한미용사회중앙회가 미용인 골프대회를 처음 개최한다. 대한미용사회중앙회(회장 이선심)는 5월 21일 충북 청주 세레니티CC에서 ‘제1회 K-Beauty 골프 챔피언십’을 연다고 밝혔다. ‘제1회 K-Beauty 골프 챔피언십’은 미용인의 건강을 증진하고 친목을 도모하기 위해 마련했다. 대한미용사회 전국 시도 지회‧지부 266곳에 소속된 정회원이 참가할 예정이다. 이번 대회에는 전국 회원 4명씩 조를 이뤄 40팀이 참가한다. 대한미용사회중앙회는 풍성한 시상과 경품을 제공해 행사 열기를 고조시킬 계획이다. 이선심 대한미용사회중앙회 회장은 “미용산업의 위상이 올라가면서 골프를 즐기는 미용인들이 늘었다. 미용인의 화합과 파트너십을 강화하기 위해 골프대회를 준비했다. 미용인과 협력사들의 참여를 확대해 뷰티&헬스가 어우러진 축제로 만들겠다”고 전했다. 이승우 대한미용사회중앙회 부총장은 “골프는 20대부터 80대 미용인까지 함께 할 수 있는 운동이다. 제주도 등 지자체와 연계해 국내외 미용인들이 어우러질 수 있는 문화체육 행사로 발전시킬 전략이다. 걷기나 마라톤 등 다른 운동 행사도 다양하게 열 예정이다”고 말했다. 대한미용사회중앙회는 1회 대회를 성공적으로 이끌

한국피부미용사회중앙회 "35만 가족 땀·눈물 담았다"

35만 피부미용인의 집은 ‘한국피부미용사회중앙회’다. 이 단체의 pH는 7.0이다. 눈물이 스며있기 때문이다. 한국피부미용사회중앙회는 그냥 생기지 않았다. 피부미용인들이 끈질기게 싸워서 쟁취했다. 어떤 이는 청춘을 바쳤다. 그는 자주 머리띠를 둘렀고, 어느 날엔 삭발했다. 회오리바람부터 태풍까지 맞으며 투쟁했다. 바로 조수경 한국피부미용사회중앙회 회장이다. “땀 흘리지 않고 살아남을 수 없다”고 말하는 조수경 회장. 그는 피부미용 역사를 기억하기 위해 기록했다. ‘한국피부미용사회중앙회 15년사’가 결과다. 한국피부미용사회중앙회(회장 조수경)가 4일(목) 오전 11시 서울가든호텔 그랜드볼룸에서 ‘한국피부미용사회중앙회 15년사 출판기념회’를 개최했다. 조수경 회장은 발간사에서 “2007년 4월 5일은 대한민국 뷰티업계에 새로운 변화가 시작된 날이다. 피부미용인을 위한 집과 제도가 생겼다. 보건복지부가 피부미용 전문 제도를 승인한 뒤 15년 동안 다양한 일을 추진했다”고 밝혔다. 이어 “법정단체로 새출발한 피부미용사회중앙회는 2007년부터 현재까지 15년 동안 여러 가지 일을 추진했다. 10년 투쟁 끝에 공중위생관리법 시행규칙을 개정하고, 피부미용 제도를 수립했다

김민경 색채화가 ‘행운의 컬러’ 티셔츠 출품

김민경 시각정보디자인협회 감성색채전략위원장이 ‘PERGIER ˟ VIDAK’ 전시회에 티셔츠를 출품했다. ‘PERGIER ˟ VIDAK’ 전시회는 21일부터 23일까지 서울 동대문디자인플라자에서 열렸다. 한국시각정보디자인협회 일러스트분과·컨텐츠융합분과와 글로벌 패션 브랜드 PERGIER가 주최했다. 김민경 감성색채전략위원장(한국케엠케색채연구소 대표)은 ‘행운의 컬러’ 대표작 ‘The Horse, the Rider and Clown_KMK63’을 티셔츠 굿즈로 선보였다. 이번 전시회에 참여한 작가는 김민경 위원장을 비롯해 황만석 임선경 정하나 델로스 등 60여명이다. 시각정보디자인협회 소속 국내외 아티스트들은 K-패션의 발전과 디자인의 세계화를 이끌 작품을 발표했다. 한국시각정보디자인협회는 지난 30여년 동안 대한민국의 디자인 문화를 선도했다. 전문 분과 체제를 바탕으로 시대 변화에 대응하며 디자인 혁신을 주도한다. 종이 중심의 포스터 전시에서 벗어나 의류나 상품에 콘텐츠를 입히는 시도를 확대하고 있다. 김민경 감성색채전략위원장은 “국내 1호 컬러리스트이자 색채화가다. 컬러에 대한 창의적인 시각을 바탕으로 티셔츠 굿즈를 만들었다. 행복과 힐링을 선사하는 작품을

반디가 추천하는 겨울철 손톱관리 ‘꿀팁’

위미인터내셔날(주)(대표 배선미)의 프로페셔널 네일 브랜드 반디가 겨울철 건조하고 손상된 손톱을 건강하게 관리하기 위한 반디 ‘핑크다이아’ 시리즈를 추천한다. 겨울철 춥고 건조한 기후는 피부뿐만 아니라 손톱에도 영향을 주어 손톱이 더 잘 부러지거나 손상되는 원인이 될 수 있다. 반디는 이러한 약한 손톱을 기초부터 튼튼하게 관리할 수 있는 반디 핑크다이아 3단계 네일 케어 시스템을 제안하고 나섰다. 손톱 강화와 영양 공급의 더블 이펙트로 드라마틱한 효과를 가진 손상 케어 ‘네일큐어 핑크다이아’가 첫 제안이다. 손톱 영양제 네일큐어 핑크다이아는 지난 2012년 출시 이후 네일 살롱에서 10여 년 넘게 꾸준히 사랑을 받는 반디의 대표 스테디셀러. 손상된 모든 손톱에 사용이 가능한 제품으로 손톱 강화와 영양공급 등의 더블 이펙트 기능을 발휘한다. 비타민 A·E·C 등 각종 비타민 성분이 네일 조직 결합을 활성화시키고 실리시움 성분이 네일을 단단하게 케어할 수 있도록 돕는다. 뛰어난 효능으로 살롱주 뿐만 아니라 일반 고객에게도 많은 사랑을 받으며 고객이 네일 살롱에서 개별 구매해 사용할 정도로 인기 있는 제품. 지난해 5월 올리브영에 입점, 네일 카테고리 부문 1위

17일, 성신여대 뷰티산업학과 ‘제5회 졸업논문 발표회’

성신여자대학교 뷰티산업학과가 5월 17일(금) 오전 10시부터 서울 운정그린캠퍼스 C동 311호에서 ‘제5회 졸업논문 발표회’를 개최한다. ‘제5회 졸업논문 발표회’에는 성신여대 뷰티산업학과 4학년 학생 23명이 참여한다. 졸업논문은 김주덕 성신여대 뷰티융합대학원장을 중심으로 박초희 교수, 서현우 교수, 신정원 교수가 지도했다. 뷰티산업학과 교수들의 1‧2차 심사를 거친 논문을 학생들이 발표한다. 논문 주제는 뷰티산업의 최신 트렌드를 반영한 △ 향기 △ 자외선차단제 △ 화장품 용기 디자인 △ 반려동물 화장품 △ 뷰티 인플루언서 △ 비타민C 안정성 △ 화장품 소비성향 △ MZ세대의 화장품 구매행동 등 23가지다. 서하민 논문 위원장은 “졸업 논문을 준비하면서 4년 동안 학습해온 뷰티학문을 되돌아봤다. 뷰티산업학과 교수님들의 가르침을 밑거름 삼아 논문을 체계적으로 준비했다. 논문 발표회가 학우들과 학업의 결실을 맺는 소중한 자리가 될 전망이다”고 전했다. 성신여대 뷰티산업학과 졸업논문 발표회는 올해 5회를 맞았다. 뷰티산업학과 학생들은 매년 논문의 질적 향상을 위해 1년 동안 연구를 진행한다. 뷰티산업의 다양한 트렌드를 분석해 연구 논문으로 발표한다. 뷰티산업에