Special Edition-인체적용시험기관: KSRC한국피부임상연구센터

2021.12.06 09:00:00

최신 장비·최고 인력·최상 데이터…‘3-베스트’ 임상기관 지향
본사·신분당·제주, 지역별 특화통한 시스템 구축…글로벌 시장 겨냥 준비 작업 '착착'

 

KSRC한국피부임상연구센터(대표 허찬영)는 국내 인체적용시험기관으로서는 처음으로 성형 의료기기를 포함한 의약품, 그리고 화장품 원료의 안전성·유효성 분석을 수행하는 전문 임상센터를 지향한다.

 

최신의 연구 장비와 최고 수준의 연구 인력을 바탕으로 최상의 임상 데이터를 제공한다는 기치를 내걸고 있다.

 

대학병원에 재직하고 있는 현직 교수와 풍부한 임상 경험을 보유한 전문가 그룹이 함께 활동함으로써 전문성·신뢰성에 기반한 글로벌 인체적용시험기관으로의 도약을 목표로 설정해 두었다.

현재 본사를 위시해 신분당센터·제주지사 등 세 곳을 핵심 거점센터로 운영 중이다.

 

네 부문의 핵심 경쟁력

 

KSRC한국피부임상연구센터는 네 부문에 걸쳐 핵심 경쟁력을 내세운다.

 

그 첫 번째 경쟁력은 국내 최초로 성형 의료기기를 비롯해 의약품, 화장품 원료의 안전·유효성 분석을 수행하는 전문 임상연구센터라는 점이다.

 

두 번째는 의료기기 임상 경험을 풍부하게 갖춘 서울대학교 의과대학 성형외과 전문의와 국내 최고 수준의 안면성형 성형외과 전문의, 서울대학교 피부과 박사 등 전문 인력을 통한 체계화를 완성한 임상연구센터를 표방한다.

 

세 번째로는 서울대학교병원 의과대학 의학연구소를 위시해 관련 분야 연구소·기업 등과의 전략적 제휴를 통해 전문 피부&성형 임상연구센터로서의 시스템화를 완성했다.

 

마지막은 화장품을 비롯, 이·미용기기와 미용 의료기기에 이르기까지 ‘뷰티’ 영역에 대한 임상·전 임상 효능 연구뿐만 아니라 피부 조직세포 관련 기전 연구를 원활하게 수행할 수 있는 연구인력과 시스템을 갖추고 있다는 것이다.

 

본사-신분당센터-제주지사, 분야별 특화 체제

KSRC한국피부임상연구센터는 현재 본사와 신분당센터, 그리고 제주지사 등 세 곳의 주요 역할을 분리해 각 분야별 시험을 특화하는 체제를 취하고 있다.

 

본사는 의료기기와 의약품 관련 전 임상 시험과 다양한 비임상 시험을 주로 수행한다.

 

신분당센터와 제주지사의 경우 인체적용시험을 위한 메인 센터로서의 역할을 담당하고 있다.

 

따라서 여기서는 △ 주름개선·미백·탈모 완화·여드름 완화·튼살 완화·장벽 기능성 화장품 인허가 시험 △ 일반 화장품과 원료의 표시·광고 실증을 위한 유효성·안전성 시험 △ 의약외품 마케팅 유효성 시험 △ 건강기능식품 개별 인정형 시험 △ 항균 △ 감성·사용성·리서치 등을 주요 업무로 진행 중이다.

 

글로벌 기업 Audit 통한 지배력 확대 모색

 

K-뷰티가 글로벌 시장을 무대를 하듯 다국적 글로벌 기업 역시 한국 시장을 자신의 브랜드와 제품 론칭을 위한 ‘테스트 마켓’으로서의 가치를 높게 평가하고 있다.

 

KSRC한국피부임상연구센터 역시 글로벌 화장품 기업들이 국내에서 피부임상연구를 진행하기 위해 인체적용기관에 대한 자체 실사(Audit)를 실시, 자신들이 설정한 모든 조건을 통과한 기관과 협업하는 것을 원칙으로 삼는다.

 

KSRC 한국피부임상연구센터는 이 같은 글로벌 기업의 Audit 승인을 위한 준비작업을 진행 중이며 이후 시장 지배력을 해외로까지 확장해 나갈 계획이다.

 

◇ KSRC한국피부임상연구센터 주요 활동 상황(MOU 체결 등)

■ 2019년 9월: ㈜켐온과 의료기기 개발 원-스톱 컨설팅 프로그램을 위한 업무협약 체결.

 

■ 2020년 1월: 국내 대표 헬스케어 통합 컨설팅 기업 (주)사이넥스와 연구개발 협업 등에 관한 전략적 업무협약(MOU) 체결.

 

■ 2020년 6월: ㈜코스맥스와 운동선수 피부특성과 마이크로바이옴에 기반한 관련 연구·사업화를 위한 양해각서 체결.

 

■ 2020년 7월: (주)에스앤케이피부과학연구센터와 비임상·임상시험 분야에서 화장품·의료기기· 의약품에 대한 피부과학시험에 대해 컨소시엄 구성.

 

■ 2021년 2월: 서울시립대학교 화학공학과와 삼자 간 상호협력을 통해 DNA 하이드로겔 연구개발과 의약품·의료기기 사업화 등을 위한 양해각서 체결.

 

■ 2021년 6월: ㈜바이오솔루션과 삼자 간 상호협력을 통해 의료기기 등의 임상시험 활성화를 위한 양해각서 체결.

 

■ 2021년 8월: 코스맥스비티아이와 '상처 회복·피부 특성 심화 연구를 위한 휴먼 스킨 엑스플랜트(human skin explant) 활용 공동 연구에 대한 MOU 체결.

 

■ 2021년 11월: 경기도 화이트바이오 혁신클러스터 사업단 참여

허강우 기자 kwhuh@cosmorning.com
© 2016 Copyright All Rights Reserved 코스모닝
















PC버전으로 보기

(주)케이비엠 | 서울특별시 마포구 방울내로 11길 23, 제202호(망원동, 두영빌딩) TEL : 02-338-8470 | FAX : 02-338-8471 | E-mail : kbm@cosmorning.com 발행일 : 2016.8.15 | 발행 · 편집인 : 김래수 | 등록번호 : 서울 다 50330 | 등록일자: 2016년 6월 22일 인터넷신문 등록번호 : 서울, 아52337 | 인터넷신문 등록일자 : 2019년5월15일 사업자등록번호: 315-81-36409 | 개인정보관리 및 청소년보호책임자 : 허강우 © 2016 Copyright All Rights Reserved 코스모닝

호텔앤레스토랑 뉴스레터 신청하기 일주일 그만보기 닫기