피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)가 국가별 자외선차단 시험기준에 맞는 인체적용시험법 프로토콜을 확립했다고 밝혔다.

현재 국내 판매 자외선차단 기능성 화장품은 식품의약품안전처 자외선차단 기능성 시험 가이드라인 또는 국제표준화기구(ISO) 시험법에 따라 인체적용시험을 완료, 식약처 심사를 통과한 제품이다.

그럼에도 불구하고 글로벌 시장 진출을 희망하는 제품의 경우에는 국가별로 상이한 자외선차단 제품 관련 가이드라인을 적용하고 있다.

즉 미국 FDA는 UVB를 차단하는 시험을 통해 효과를 나타내는 SPF 지수 근거를 확보해야 한다는 점에서는 우리나라와 유사하지만 UVA를 차단하는 시험법과 표기법은 채택하고 있지 않다. 브로드 스펙트럼(Broad Spectrum)이라는 시험법을 통해서 UVA 영역까지 포괄 차단한다는 근거 자료를 요구한다.

반면 유럽을 비롯한 다른 국가들은 ISO 시험법을 표준 시험법으로 채택, 자외선 차단지수에 따른 근거자료를 제출해야 한다. in vitro UVA 차단시험법(ISO24443)과 국내에서도 사용 가능한 시험법(ISO24444·ISO24442)도 동시 사용하고 있다.

P&K는 미국 진출을 계획하고 있는 화장품 회사를 위해 FDA 시험법과 브로드 스펙트럼 시험법까지 자외선 관련 모든 시험법에 대한 준비를 마쳤다. 유럽 등에서 인정받을 수 있는 ISO 24443시험법도 가능하다.

P&K 관계자는 “최근 많은 고객사가 미국, 유럽 등으로 글로벌 선케어 시장 진출을 준비하고 있다. P&K는 자외선차단 인체적용시험 수요가 증가할 것으로 예상해 관련 시험법 준비를 모두 마쳤으며 국내뿐만 아니라 해외 자외선 차단 인체적용시험 니즈까지 모두 충족할 수 있을 것”이라고 밝히고 “지난 13년간 구축한 인체적용시험 개발과 노-하우를 토대로 전 세계 트렌드와 규정에 맞춰 고객사가 제품을 판매할 수 있도록 지원하겠다”고 덧붙였다.