식품의약품안전처(처장 오유경· www.mfds.go.kr )가 화장품 품질관리 역량 강화를 위한 지원을 구체화하고 있다.

식약처는 “화장품 성분 분석·안전성 평가 등 품질관리 역량을 강화, 국산 화장품의 수출을 지원하기 위해 △ 과불화합물 동시분석 가이드라인 △ 화장품 분석법 영문자료집 △ 유럽연합(EC) 소비자안전과학위원회(SCCS) 안전성 평가 지침서 번역본을 제공한다”고 밝혔다.

특히 이번에 가이드라인 개정을 통해 제공하는 과불화합물의 경우 탄소와 불소의 결합 물질로 열에 강하고 물이나 기름이 스며드는 것을 막아주는 특성에 기반해 요리 기구 코팅·포장 용기 코팅 등에 사용이 일반화돼 있지만 체내 흡수 시 암 또는 간 손상이 유발될 수 있다는 보고가 꾸준히 있었다. 현재 우리나라와 미국, 유럽 등에서는 화장품 중 배합금지성분으로 관리하고 있는 물질이다.

배합금지성분 분석법 가이드라인 개정

식약처는 ‘화장품 중 배합금지성분(화장품법 제 8조) 가이드라인 개정에 우리나라와 미국, 유럽 등에서 모두 규제하고 있는 과불화옥탄산 등 과불화화합물 12종<표 참조>에 대한 제품유형별(분말·크림제 등) 전처리법과 과불화화합물 표준물질을 활용해 정확도를 높인 동시 분석법을 새롭게 제시했다.

미국의 경우 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라 앞으로 3년 내에 과불화화합물 안전성 평가 의무를 부여할 것으로 예상함에 따라 이에 대한 주의가 필요한 상황이다.

이와 함께 △ 프탈레이트류(7종) △ 벤젠 △ 과불화화합물(12종) 등 화장품 배합금지성분 20종에 대한 물질 정보와 시험방법(전처리법·크로마토그램·계산식) 등을 담은 영문자료집도 제공한다.

‘유럽 SCCS 화장품 성분 시험·안전성 평가 지침서’

식약처는 유럽연합 소비자안전과학위원회가 발간한 안전성 평가 지침서(The SCCS Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation, 12th Revision(2023))의 국문 번역본을 제공한다고 밝혔다.

해당 지침서는 화장품 안전성 평가와 관련한 △ 물리화학 특성 분석 △ 노출평가 △ 독성시험 △ 안전역 산출 △ 안전성 평가 시 고려사항 등의 내용을 담고 있다.

식약처 화장품정책과 관계자는 “이번에 발간·제공하는 화장품 안전성 관련 자료가 국내 화장품 업계에 도움을 줄 것으로 기대하며 규제 전문성을 바탕으로 국민이 안심하고 화장품을 사용할 수 있도록 정확한 분석법을 지속해서 개발, 공유할 계획”이라고 전했다.

■ 가이드라인: 식약처 누리집( www.mfds.go.kr ) → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서 → 민원인안내서

■ 영문자료집·번역본: 식품의약품안전평가원 누리집( www.nifds.go.kr ) → 정보마당 → 간행물·자료집