美 자외선차단제 관련 제도·법령 완벽 가이드

2024.06.14 17:05:20

식약처·화장품협회, 내달 2일·18일 두 차례 웨비나 기획…‘MoCRA 실전 대비’

우리나라에서 기능성화장품으로 분류하고 있는 자외선차단제는 미국의 경우 비처방 의약품(OTC Drug) 카테고리에 속하며 미국 FDA에서 정하고 있는 별도 규정을 준수해야 한다는 점에서 국내 화장품 기업들의 각별한 주의를 요하는 품목 군에 속한다.

 

식품의약품안전처(처장 오유경· www.mfds.go.kr )와 대한화장품협회(회장 서경배· www.kcia.or.kr )는 미국 수출을 진행하고 있거나, 진출을 모색하고 있는 국내 화장품 기업을 위해 미국 자외선차단제 관련 제도·법령에 대한 두 차례의 웨비나를 내달에 진행한다고 밝혔다.

 

먼저 오는 7월 2일(화) 오전 9시 30분부터 ‘미국 자외선차단제 모노그래프’에 대한 웨비나가 준비돼 있다.

 

이날 강의는 △ 미국의 자외선차단제 규제의 역사 △ OTC 자외선차단제 모노그래프·자외선차단 성분의 역사 △ 2021년 자외선차단제 모노그래프 명령 제안(proposed order)의 핵심 내용 △ 자외선차단제 성분의 안전성 자료 확보를 위한 미국화장품협회의 컨소시엄 활동 등을 다루고 실시간 질의응답 시간도 마련해 뒀다.

 

해당 내용을 강의할 Carl D’Ruiz 씨는 DSM-Firmenich 사 뷰티&퍼스널케어 과학·비즈니스 개발 부서 북미지역 대표를 맡고 있다.

 

이어 같은 달 18일(목) 오전 9시에는 ‘미국 FDA 자외선차단 시험법과 ISO 시험법 비교’를 주제로 삼은 웨비나를 연다.

 

 

이날은 △ ISO 시험법과 FDA in-vivo 시험법 간의 차이점 △ ISO와 FDA의 in-vitro 시험법에 대한 설명을 진행하고 강의 후에는 역시 실시간 질의응답 시간을 갖는다. 연사로는 유로핀즈그룹 Chelcie Mejia 씨와 Dominique Sawyer 씨가 나선다.

 

유로핀즈그룹은 화장품·식품·제약 분야의 소재·제형·제품 관련 피부임상평가 전문기관이다. 유로핀즈는 △ 기능성화장품용 소재·제형·제품 임상 평가 △ 마케팅 화장품용 소재·제형·제품 인체효능 평가 △ 기능성 식품·의약외품의 피부 임상 평가 △ 화장품 소재·제형·제품의 안전성 평가 △ 화장품·의약외품·기능성 식품 소재의 효능 평가(in vitro 평가) △ 동물실험 대체법 개발과 기술이전 등의 업무를 수행한다. ISO 인증과 기업부설연구소 인증 등 다양한 인증을 보유하고 있는 기관으로 유명하다.

 

유로핀즈그룹은 현재 유럽과 북남미, 아시아 등 50국가에 900곳 이상의 실험실(5만8천 명 이상의 직원)을 보유, 글로벌 네트워크를 운용 중이다.

 

화장품협회 관계자는 “이번 두 차례 웨비나에 대한 참가신청은 글로벌 규제조화 지원센터 웹사이트( https://helpcosmetic.or.kr/pc/edu/edu04.php" target="_blank"> https://helpcosmetic.or.kr/pc/edu/edu04.php )에서 신청 가능하다”고 밝히고 “미국 화장품 규제 현대화법을 위시한 비관세 무역장벽이 갈수록 높아지고 있는 시점에서 특히 관련 규제가 심한 것으로 알려져 있는 자외선차단제에 대한 정확한 정보를 획득할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 기대감을 전했다.

허강우 기자 kwhuh@cosmorning.com
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