화장품법 제정과 기능성화장품 제도 시행으로 인체적용시험기관의 중요성과 필요성이 가장 먼저 부각됐다면 오는 2028년부터 단계별 시행에 들어가는 ‘화장품 안전성 평가 제도’는 그 존재 가치를 ‘필수불가결’하게 만들 또 하나의 이정표가 되리라는 전망이다.

지난 2019년 9곳의 회원사로 출범, 올해에는 회원사가 30곳까지 늘어나 그 활동 반경과 영향력이 커지고 있는 한국인체적용시험기관협의회(이하 협의회)에 대한 눈길이 쏠리는 것은 당연한 수순이라고 봐야 한다.

올해 제 3대 협의회장으로 취임, 협의회를 이끌어갈 하재현 회장을 만나 협의회가 당면하고 풀어나가야 할 현안과 과제, 그리고 앞으로 계획하고 있는 협의회 차원의 활동과 지향점에 대해 들었다.

“제가 생각하는 리더십의 핵심은 ‘의견 수렴과 조율’에 있다고 봅니다. 협의회는 고객사와 관련 업계·정부·학계 등 여러 채널을 통해 다양한 의견 수렴하고 이를 현실에 반영하는 활동을 꾸준히 전개하고 있습니다. 회원사가 30곳으로 늘어나면서 협의회는 외형 성장을 이뤄가고 있고 이에 따라 협의회의 위상 강화와 역할의 중요성이 더욱 커지고 있는 시점이라고 생각합니다. △ 협의회 정책과 운영 기조의 연속성 유지 △ 회원사에게 명확한 방향성 제시 △ 업계와 정부를 포함해 모든 이해관계자에게 신뢰 받는 협의회로 발전해 가고자 합니다.”

회원사로 가입해 활동하고 있는 기관 이외에도 현재 국내에는 모두 50여 곳에 이르는 인체적용시험기관이 활동하고 있다. 그러다 보니 경쟁은 치열한 양상을 띠게 마련이고 이에 따른 과열 현상이 나타나기도 하는 것이 사실이다.

“인체적용시험기관의 특성 상 정부(식약처)와의 긴밀한 소통은 필수 사항입니다. 협의회가 기능성심사 업무 간소화를 위한 CRF(Case Report Form·증레기록서) 대체 서식을 개발하고 ICC 기준을 마련하는 등 업계에서 필요한 사안에 대해 건의하고 논의하는 과정을 거치고 있습니다. 여기에 고객사와 일반 소비자로부터 얻어야 하는 신뢰도 향상 역시 그 이상의 중요성을 가진다고 봐야 합니다. 협의회는 창립 시점부터 자율규약을 제정하고 이의 실천을 위한 자가점검(점검표 개발·설명회·자가점검 실시·지속 점검)을 시행 중입니다.”

협의회의 자율규약에 대한 의지가 어느 정도인지는 내외부 전문가들로 구성한 ‘자율규약실천위원회’를 상설 기구로 설치해 △ 실험 사례 △ 광고 진행의 기술·과학성 관점 타당성 검토 등을 면밀하게 진행하고 있다.

지난해 6월에 체결한 식약처-화장품협회-협의회 3자간 업무협약도 협의회가 견지하고 있는 자율규약에 대한 의지를 확인할 수 있는 실례다.

“화장품 안전성 평가 제도 도입 계획이 윤곽을 드러내면서 인체적용시험기관의 역할과 기능은 더욱 더 커지고 있습니다. 협의회는 올해 인체적용시험의 품질과 신뢰도 향상을 위해 자율규약 실천의 중요성과 준수를 위해 별도의 가이드라인도 제정할 예정입니다. △ 심포지엄 연례화(매년 5월 코스모뷰티 전시회) △ 회원사 워크숍 개최를 통한 기술교류·협의회 표준기술 제정 △ 회원사 간 기술 동등성 검증과 향상 등의 사업을 전개할 계획입니다.”

오랜 기간 다국적 기업에서 몸담고 있는 하 회장은 국내 인체적용시험의 수준과 현황을 ‘최고의 하드웨어를 갖췄지만 소프트웨어는 개선 필요’라고 진단한다.

즉 각 기관들이 다양하고 많은 최신 피부측정 장비 보유하고 전문인력을 투입함으로써 신속한 시험 수행하고 있으며 생명윤리법과 식약처의 각종 고시, 가이드라인 등 주요 법률과 제도적 장치는 이미 구축한 상태라는 것. 다만 이같은 외형과 제도의 강점을 돋보이게 하기 위한 시스템 운영체계가 상대적으로 부실하고 우수한 인체적용시험 수행 위한 원칙 준수에 소홀한 사례가 존재하고 있다는 판단이다.

“△ 시험법의 과학적 이론과 타당성 확보 △ 관련 장비의 기술적 원리 이해와 적용 △ 품질관리 활동의 방법 개발과 구현 △ 생명윤리의 핵심 원칙 등을 강화 필요가 있습니다. 급속한 외형 성장 속도에 비해 시스템을 이해하고 운용할 수 있는 전문 인력이 부족한 상황에 직면해 있는 것도 부정할 수 없는 현실입니다. 갖춰 놓은 시스템을 제대로 운영할 수 있는 전문가를 양성하는 일도 앞으로 협의회가 맡아서 수행해야 할 역할 중 하나라고 생각합니다.”