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평가원 개발 동물대체시험법, ISO 국제표준 등재

식품의약품안전처(처장 오유경· www.mfds.go.kr ) 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연· www.nifds.go.kr )이 자체 개발한 동물대체시험법 ‘인체피부모델(KeraSkin™)을 이용한 의료기기 피부자극시험법’이 지난 14일자로 국제표준화기구(ISO·International Organization for Standardization)의 국제표준으로 등재하는 성과를 거뒀다. 등재 부문은 자극시험 분야 ISO10993-23(International standard ISO 10993-23:2021(Biological evaluation of medical devices-Part 23: Tests for irritation))이다. 관련해 평가원 측은 “해당 시험법은 평가원 소속 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가 지난 2019년부터 연구한 결과 개발된 시험법이다. 국내 개발 인체피부모델(KeraSkin™)을 이용해 의료기기의 피부자극을 평가하는 시험법으로 현재 기준 한국에서 개발한 동물대체시험법 가운데 ISO 국제표준으로 등재에 성공한 최초 사례”라고 밝혔다. 이번 시험법을 개발하는 데 핵심 역할을 수행한 한국동물대체시험법검증센터는 식약처의

허강우 기자

2025-05-22 10:53

동물대체시험법 글로벌스탠다드 마련

평가원 검증센터, 홈페이지 오픈·워크숍 일정 공개 동물대체시험법 개발과 이에 대한 국내 보급, 그리고 글로벌 스탠다드 수준의 동물대체시험법 마련을 위한 국제 협력을 강화 등을 목적으로 ‘한국동물대체시험법 검증센터 홈페이지’(국문·영문판)을 오픈했다. 이와 함께 올해 예정된 세 차례의 워크숍 일정(안)도 1차 확정했다. 식품의약품안전평가원 특수독성과는 최근 “식품의약품안전평가원 산하 한국동물대체시험법검증센터(이하 검증센터)가 동물대체시험법 개발과 이의 국내 보급 증진, 그리고 국제 인정 동물대체시험법 마련을 위한 국제협력을 강화를 목적으로 검증센터 홈페이지를 마련했다”고 밝히고 “검증센터 홈페이지는 국문과 영문, 두 가지 언어 버전으로 구축했으며 △ 동물대체시험법검증센터(KoCVAM) △ 동물대체시험법 △ 센터활동에 대한 소개 △ 공지사항 △ 최신뉴스 △ 자료실(가이드라인·교육·홍보자료) △ 관련 링크 등의 콘텐츠로 구성해 관련 담당자 업무의 효율성을 높여갈 계획”이라고 설명했다. 검증센터 국문 홈페이지는 http://www.nifds.go.kr/kocvam, 영문홈페이지 http://www.nifds.go.kr/kocvamen의 URL을 이용할 수 있다.