큐텐·알리익스프레스 등 국내 소비자가 주로 이용하는 해외 온라인 플랫폼에서 판매하고 있는 화장품·의약외품 등의 게시물에서 불법유통 572건·부당광고 97건 등 모두 669건을 적발했다. 식품의약품안전처(처장 오유경· www.mfds.go.kr )는 이같은 사실을 공식 발표하고 “해외직구·구매대행 등 다양한 형태의 제품 구입이 이뤄지고 있으며 이를 통한 소비자 피해를 사전 예방하기 위한 차원으로 점검했다. 대상으로 삼은 해외 온라인 플랫폼은 큐텐·알리익스프레스·테무·쉬인 등 국내 소비자가 많이 이용하는 곳이며 적발한 게시물에 대해서는 방송통신심의위원회 등에 차단을 요청했다”고 점검 배경과 사후 조치에 대해 밝혔다. 이번 점검에서 적발한 불법유통은 모두 572건(△ 의약품 303건 △ 의료기기 167건 △ 의약외품 102건), 부당광고는 97건이었으며 이 중 화장품이 53건(식품 44건)이었다. ◇ 식약처 해외 온라인 플랫폼 점검 결과 주요 적발 사례 ▲ (화장품 부당광고) 기능성화장품 오인·혼동 45건, 의약품 오인·혼동 7건 등 ▲ (불법유통 의약품) 피부질환치료제 63건, 소염진통제 50건, 변비약 22건 등 ▲ (불법유통 의료기기) 내성발톱 치료용 기기
오유경 처장 “위해성 평가는 제품 아닌 성분에 대한 것” 백종헌 의원 “안심해도 되나?”…“안심해도 된다, 기준 바꿀 논문 준비 중” 일명 ‘모다모다샴푸 성분’으로 알려진 ‘1,2,4-트리하이드록시벤젠’(이하 THB) 위해성 논란이 결국 식약처 국정감사장으로 까지 번졌다. 지난 7일 진행한 국회 보건복지위원회의 식약처 국정감사에서 최혜영 의원(더불어민주당·비례 대표)과 백종헌 의원(국민의힘·부산 금정구)이 배형진 (주)모다모다 대표를 참고인으로 불러 THB 성분을 함유한 모다모다 샴푸의 안전성과 규제개혁위원회의 권고 사항 진행 상황, 위해성평가검증위원회 구성·운영에 대해 질의했다. 또 백종헌 의원은 의료기기로 관리해야 하는 MD크림의 불법 유통과 관련 김양수 네오팜 대표를 증인으로 채택해 질의하고 이에 대한 대책 마련을 식약처장에게 촉구했다. 최혜영 의원 “유전독성 우려 많다” 질문에 배형진 대표 “메카니즘이 안전하다는 의미” 배형진 대표를 참고인으로 채택한 최혜영 의원은 “모다모다 샴푸의 안전성과는 별개로 염색효과는 확인했으나 THB 성분의 유전독성에 대한 우려가 있다”고 지적하고 “THB가 유해하지 않은 것인지, 모다모다 샴푸가 유해하지 않은 것인지 말해
메디안스가 운용하는 병의원 전문 브랜드 히스토랩이 아토카밍 MD(Medical Device) 크림·로션 2종을 출시했다. 신제품 히스토랩 아토카밍 MD 크림·로션은 1도 화상이나 건조한 피부 등 피부 장벽이 손상된 부위에 물리성 보호막을 형성, 수분을 유지하고 피부를 보호해 주는 창상피복재(상처를 보호하거나 오염을 방지하고 삼출액의 흡수, 출현 또는 체액의 손실 등을 막기 위해 사용하는 의료기기)다. 식품의약품안전처 산하 한국의료기기 안전정보원 제조 인증을 받은 히스토랩 아토카밍 MD 크림·로션은 의료기기 GMP(제조·품질 관리기준)에 따라 엄격한 제조 공정과 품질 검수를 통해 생산한다. 히스토랩 관계자는 “신제품 히스토랩 아토카밍 MD 크림·로션은 1도 화상이나 건조한 피부 등 다양한 원인으로 손상된 피부 장벽 보호를 위한 제품이며 끈적임이 적고 부드러운 발림성으로 산뜻하게 흡수되는 것이 특징”이라고 말했다. 이 제품은 병의원과 공식 유통 채널을 통해서 구매할 수 있으며 병의원의 경우 실비 보험 청구가 가능하다. 단 가입한 보험의 약관에 따라 달라질 수는 있다.
복지부, 바이오 클러스터 플랫폼 회의열고 실천방안 강구 보건복지부(장관 박능후·www.mohw.go.kr)는 지난 12일 출범한 ‘헬스케어 오픈이노베이션(개방형 기술혁신) 협의체’를 본격 가동하고 화장품, 제약, 의료기기 등 산업별 협업 프로그램의 효과적인 운영 방안에 대해 논의했다. 지난 18일에는 보건산업혁신창업센터에서 바이오 클러스터가 중심이 되는 플랫폼 분과 1차회의를 개최했다. 협의체는 클러스터, 기업, 병원, 투자자 등의 소통과 협업을 통해 오픈 이노베이션이 가동할 수 있는 여건을 조성, 바이오헬스 생태계를 활성화하기 위해 마련했다. 협의체는 바이오 클러스터 16곳, 유관협회 4곳, 연구중심병원10곳, 의료기기중개임상시험지원센터 9곳 등 63곳 기관으로 구성했으며 혁신창업센터는 간사기관 역할을 담당한다. 이날 회의는 클러스터(연합 지구) 등 시설·장비와 주요 연구인력에 대한 정보를 DB화해 온·오프라인으로 제공한다. 기업이 필요로 하는 서비스를 신속하게 연계할 수 있도록 다양한 구체적 실천방안을 제시했다. 아울러 향후 분과 내 화장품, 제약, 의료기기 등 산업별 네트워킹 장 마련, 참여 기관 간 협업 프로그램 등 효과적인 분과운영 방안에 대한 논
본사·공장 준공식…미용기기·화장품 사업 본격 확대 국내 메디컬 에스테틱 기기 전문기업 ㈜은성글로벌(대표 이기세)은 지난 7월 28일 강원도 원주시 지장면 소재 원주기업도시에 원주 사옥과 공장 준공식을 개최하며 글로벌 시장으로의 확대를 선언했다. 본사 사옥과 함께 위치한 공장은 지하 1층부터 지상 2층으로 마련됐으며 128억 원을 들여 건평 1만1천240㎡(약 3천400평), 대지 1만1천570㎡(약 3천500평) 규모로 제조2라인, 완제품 창고, R&D사무실, 전시실, 데모실, 다목적 강당과 함께 휴게 공간을 구비했다. 기기는 기존 생산 규모 보다 3배 가량 늘어나 월 약 2천 대, 연간 약 2만5천 대의 생산 시스템을 구축했다. 기존 서울 금천구 서울사무소는 화장품사업부와 영업부가 사용하게 된다. 1995년 은성교역으로 출발한 ㈜은성글로벌은 영국, 프랑스, 독일 등의 의료기기와 화장품의 수입, 판매를 전개했다. 지난 2003년에는 제조사업부를 설립해 의료기기 제조, 판매를 기반으로 한 기업으로 거듭났다. 현재 ㈜은성글로벌은 의료기기 사업과 코스메틱 사업을 함께 전개하고 있다. 의료기기 사업으로는 피부미용 메디컬 장비로 사용되는 프랙셔널 고주파·레이저
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