홍이화, LED 마스크 외 4종 의료기기 허가

광테라피 전문업체 홍이화(대표 김종천)가 의료기기 허가를 획득한 LED 광테라피 기기 라인을 확장하고 나섰다. 이 회사는 국내 최초로 의료기기로 인증받은 LED 마스크를 핵심 제품으로 내세웠다. 이어 △ LED 헬맷 △ LED 핸드 케어 △ LED 벨트 등도 의료기기로 판매하고 있다. 이들 제품은 △ 전기기계적 안전에 관한 시험(식약처 고시 제2015-115호) △ 식약처 사용 적합성 기준 △ 의료기기 기준규격 △ 의료용 광선조사기준 △ 식약처 성능에 관한 시험 △ 전자파 안전에 관한 시험 등에 합격했다. 홍이화는 추가 개발한 △ 매직 스틱 △ LED 베드 △ LED 풋 케어 등에 대한 의료기기 허가를 추가 진행할 예정이다. 홍이화 LED 마스크는 식품의약품안전처가 허가한 3등급 의료기기다. 적색광과 청색광을 피부에 조사하는 개인용 조합 자극기로 피부 질환이나 근육통을 완화한다. △ 안티 에이징 △ 세포 재생 △ 트러블 개선 효과도 제공한다. LED 광자가 세포 조직에 흡수돼 대사활동과 혈액순환을 촉진한다. 또 세포 재생에 도움을 줘 피부를 젊고 탄력있게 가꿔준다. 피부 개선 효과를 갖는 유효파장대 빛을 블루‧핑크‧레드‧인프라 레드 등으로 구현한

• 정연심 기자
• 2019-09-29 15:27