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기업소식

홍이화, LED 마스크 외 4종 의료기기 허가

토털 광테라피 디바이스 업체로 도약

 

광테라피 전문업체 홍이화(대표 김종천)가 의료기기 허가를 획득한 LED 광테라피 기기 라인을 확장하고 나섰다.

 

이 회사는 국내 최초로 의료기기로 인증받은 LED 마스크를 핵심 제품으로 내세웠다. 이어 △ LED 헬맷 △ LED 핸드 케어 △ LED 벨트 등도 의료기기로 판매하고 있다.

 

이들 제품은 △ 전기기계적 안전에 관한 시험(식약처 고시 제2015-115호) △ 식약처 사용 적합성 기준 △ 의료기기 기준규격 △ 의료용 광선조사기준 △ 식약처 성능에 관한 시험 △ 전자파 안전에 관한 시험 등에 합격했다.

 

홍이화는 추가 개발한 △ 매직 스틱 △ LED 베드 △ LED 풋 케어 등에 대한 의료기기 허가를 추가 진행할 예정이다.

 

홍이화 LED 마스크는 식품의약품안전처가 허가한 3등급 의료기기다. 적색광과 청색광을 피부에 조사하는 개인용 조합 자극기로 피부 질환이나 근육통을 완화한다. △ 안티 에이징 △ 세포 재생 △ 트러블 개선 효과도 제공한다.

 

LED 광자가 세포 조직에 흡수돼 대사활동과 혈액순환을 촉진한다. 또 세포 재생에 도움을 줘 피부를 젊고 탄력있게 가꿔준다.

 

피부 개선 효과를 갖는 유효파장대 빛을 블루‧핑크‧레드‧인프라 레드 등으로 구현한 것이 특징.

 

LED 빛을 피부로 전달하도록 설계한 특허 기술로 파장 변화 없이 광속을 유지해 효율을 높였다.

 

시야 개방형으로 나와 편의성‧안정성이 우수하다. 약 250g의 경량으로 구성해 가벼우며, 1회 충전으로 10~12회 사용 가능한 대용량 배터리를 장착했다.

 

홍이화 LED 헬맷은 하루 15분 머리에 쓰는 개인용 광선조사기다. 탈모를 지연시키고 머리 결을 풍성하게 해준다. 또 모낭을 재생시키고 피지를 제거해 두피를 건강하게 유지한다. 430nm~650nm의 블루‧핑크‧레드 빛이 두피 세포의 대사를 활성화한다.

 

홍이화 LED 핸드 케어는 손을 건강하고 아름답게 하는 의료기기다. 손의 통증이나 냉증을 완화하고 미백과 주름개선 효과를 준다. 옵틱렌즈를 이용해 LED 근적외선광을 피부에 깊숙이 침투시킨다.

 

홍이화 LED 벨트는 광치료가 필요한 신체에 사용하는 제품이다. 허리에 차면 요통을 완화하고 복부 지방을 분해한다. 신체의 통증을 완하시키고 냉증을 개선한다. 히터 기능을 탑재해 온열찜질기로 쓸 수 있다.

 

회사 관계자는 “홍이화 LED 마스크는 업계 최초로 의료기기로 허가받으며 효과와 품질을 객관적으로 입증했다”며 “비접촉 옵틱 기술과 LED 광 순환 기술로 이룬 성과인 만큼 차별화한 재품력을 내세워 국내외 유통망을 확대할 계획”이라고 밝혔다.


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