콜마BNH 음성공장, 호주 TGA GMP 인증
국내 대표 건강기능식품 ODM 기업 콜마비앤에이치(대표 윤여원·김병묵)가 세종공장에 이어 음성공장도 호주 TGA(연방의약품관리국)로부터 GMP 인증을 획득했다. 콜마비앤에이치 세종공장은 이미 지난 2021년 TGA GMP 인증을 받으며 액상 건강기능식품(이하 건기식)에 대해 의약품 수준의 품질 공신력을 인정받은 바 있다. 호주 TGA는 호주 내 의약품·건기식을 관리·감독하는 기관으로 제품 효능과 안전성, 생산공정 적합성 등을 종합 평가한 후 GMP 인증서를 발급한다. 호주는 현행법 상 건기식을 보완의약품으로 분류하기 때문에 품질과 안전성을 확보한 제품에 한해서만 유통이 가능하다. 콜마비앤에이치는 세종공장의 호주 TGA 인증 노-하우를 바탕으로 음성공장 시스템을 재정비했다. 즉 국제 GMP 기준 완제의약품 제조·품질 관리기준에 맞춰 표준운영절차(SOP: Standard Operation Procedure)를 구축하고 △ 연간제품평가 △ 적격성 평가 등 국내 의약품 생산 등급에 해당하는 절차를 추가한 것. 여기에 더해 실시간 생산 모니터링 시스템을 구축, 시험 항목을 국내 기준보다 대폭 확대해 품질에 오류가 없도록 만전을 기했다. 콜마비앤에이치는 이번 인증을 기