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창립 40주년 코스맥스바이오 “새해는 제 2의 도약 원년”

코스맥스그룹 건강기능식품 ODM(연구·개발·생산) 전문기업 코스맥스바이오(대표이사 김철희)가 창립 40주년을 맞았다. 천연물 기반 독점 소재·혁신 제형을 통해 국내 대표 건기식 ODM 기업으로 거듭나겠다는 의지도 밝혔다. 코스맥스바이오는 지난 5일 창립 40주년을 기념해 임직원 축하 행사를 진행했다. 스틱 젤리형 건기식 등 혁신 제형으로 승부 코스맥스바이오는 전신 일진제약으로 지난 1984년 설립했다. 2007년 코스맥스와 합병하면서 본격 성장을 시작했다. 2010년 국내 최초로 스틱 젤리형 건기식을 선보였다. 이후 △ 2013년 식물성 연질캡슐 △ 2015년 장용성 연질캡슐 등 현재는 일반화된 혁신 제형을 개발, 공급하기 시작했다. ‘개별인정형 원료 강화’에 기반해 천연물 소재 개발을 이어갔다. △ 2019년 한국인 대상 눈 피로 개선용 개별인정형 원료 ‘L7DG’(차즈기추출물) △ 2020년 체지방감소·피부건강 등 3중 기능성을 인정받은 토종 수국 건기식 소재 ‘리세린지’도 개발했다. 리세린지는 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 획득하고 해외 시장으로 판로를 넓히고 있다. NDI는 미국 내 건기식

허강우 기자

2024-12-15 08:44

코스맥스바이오, 美 NDI 인증 획득

건강기능식품 연구·개발·생산(ODM) 전문기업 코스맥스바이오가 자체 개발한 개별인정형 원료 ‘수국잎열수추출물’(이하 리세린지)이 미 FDA로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 인증을 획득했다. 코스맥스바이오가 개발한 리세린지는 토종 수국을 원료로 피부건강 이중 기능성과 체지방 감소 효과까지 얻을 수 있는 삼중 복합 기능성 원료. 지난 2020과 2022년 두 차례에 걸쳐 세가지 기능성에 대해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 인정받았다. 이후 독성시험과 2년에 걸친 상온 유통기한 시험 등 FDA 규정에 따른 추가 시험을 거쳐 NDI 인증을 획득한 것. NDI는 한국의 개별인정형 원료와 유사한 제도로 NDI 인증을 받아야 미국 내에서 건강기능식품으로 유통·판매가 가능하다. FDA에 성분의 안전성에 대한 충분한 자료를 제출해 안전성 평가를 받아야 하며 국내 판매 이력을 통해 실제 소비자가 섭취 안전성도 증명해야 한다. 이번 인증에 따라 리세린지의 해외 수출이 대폭 증가할 것으로 기대하고 있다. 특히 미국 인증 자료를 기반으로 유럽식품안전청(EFSA)의 신소재식품원료(Novel Food) 승인도 추진할 계획이다. 리세린지는 피부건강과 체지