K-뷰티산업을 선도하는 전문 미디어

CIRS그룹코리아 ISO 9001‧14001 인증 획득

씨아이알에스그룹코리아가 글로벌 품질‧환경 경영 시스템을 확보했다. 이 회사는 국제표준화기구(ISO)가 공인하는 글로벌 신뢰성을 바탕으로 화장품 인증과 규제대응 서비스의 만족도를 높일 전략이다. 씨아이알에스그룹코리아(대표 임항식)가 6월 3일 ISO 9001과 ISO 14001 인증을 동시에 획득했다. 인증 범위는 국내외 화학물질‧화장품‧의료기기‧식품에 대한 규제대응이다. 또 KS‧KC‧JIS‧ISO 규격인증의 컨설팅이다. ISO 9001은 품질 경영 시스템(Quality Management System Standard)이다. ISO 14001은 환경 경영 시스템(Environmental Management System Standard)을 말한다. ISO 인증은 국제표준화기구가 정한 글로벌 표준 경영 시스템이다. 회사 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고, 이를 유효하게 운영하고 있음을 인증하는 제도다. 인증기업은 업무 전반에 PDCA(plan-계획, do-실행, check-검증, act-개선) 요소를 도입해야 한다. 또 업무 절차를 매뉴얼에 따라 문서화하고 실행할 필요가 있다. 씨아이알에스그룹코리아는 ISO 9001‧14001 인증을 통해 국제적인 품질‧환경

정연심 기자

2022-06-21 11:36

코스맥스차이나, 美 FDA OTC 제조 승인

2년 준비 끝 심사 통과…中·美·유럽 시장 진출 교두보 역할 중국 화장품 시장 ODM(연구·개발·생산) 전문기업으로서의 위상을 다진 코스맥스차이나(총경리 최경)가 최근 미국 식품의약국(FDA) 일반 의약품(OTC) 제조 실사를 통과했다. 미국 FDA의 일반의약품은 전문의의 처방없이 구입할 수 있는 일반 의약품을 말한다. 일반적으로 미국 등 선진국에서 판매하고 있는 자외선 차단제와 특정 효능을 가진 것으로 표기하거나 홍보하는 기능성화장품은 일반 의약품으로 분류한다. OTC 제품을 미국에 수출하기 위해서는 제조공장이 미국 FDA 의약품 GMP 기준을 충족하고 까다로운 심사를 거친다. 일반 화장품과는 달리 OTC 제품 등록과 수출을 위해서는 생산 시설에 대한 실사가 필수적이고 장비·인사 운영·원료·생산·기록 보관 등의 항목에 대한 심사 기준을 만족해야 한다. 코스맥스차이나 관계자는 “지난 2017년 미국 FDA에 제조업체 등록을 마치고 이후 품질관리시스템에 대한 엄격한 실사를 받았다”며 “미국 FDA에 정식으로 OTC 제품을 제조할 수 있는 승인을 받고 등록을 완료해 북미, 유럽 등 선진국 시장에 수출할 수 있는 길을 마련했다”고 설명했다. 최경 총경리는 “그 동

허강우 기자

2019-01-01 18:28

한국품질재단 ‘찾아가는 GMP교육’

신청기업 방문 교육 진행…개정 표준 무료 전환교육도 글로벌 인증네트워크 기관 신뢰성 바탕, 통합시스템 가동 한국품질재단(대표 남대현·www.kfq.or.kr)이 전국 5곳에 보유한 국내 본부(경인·중부·대구경북·부산경남·제주)와 6곳의 해외사무소(중국·이란·콜롬비아·터키·인도·베트남)에 기반한 글로벌 인증네트워크 IQNet 가입기관이라는 특장점을 내세워 ‘찾아가는 GMP교육’을 강화한다. 한국품질재단은 국내 유일의 산업통상자원부 산하 비영리재단법인으로 국내 최초의 ISO 경영시스템 인증기관. 지난 1993년 설립 이래 삼성·SK·현대·기아·LG 등 국내외 약 1만 여 기업들에게 전문적이고 공정한 인증서비스를 제공 중이며 지속적인 심사기술개발, 연구회(마스터코스)를 통해 품질·환경·안전 경영시스템 인증을 수행한다. 현재 화장품관련 교육 중 법적 이수 의무를 필요로 하는 화장품제조판매업자 교육의 경우 식약처가 지정(화장품법 제 5조)한 대한화장품협회·대한화장품산업연구원·의약품수출입협회·한국보건산업진흥원 등 4곳에서 실시하고 있다. 반면 GMP교육은 대한화장품산업연구원(정기)과 대한화장품협회(비정기)가 진행 중이다. GMP교육의 경우 △ GMP기본과 심화 △ 내부