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OATC CRO센터, 숙취해소 인체적용시험 수행

OATC CRO센터가 임상시험수탁기관으로 수행한 숙취해소 인체적용시험 연구 결과 숙취 개선 효과와 안전성을 입증하고 표시‧광고 심의를 통과했다. 올해부터 숙취해소 표시‧광고를 위한 식품의 인체적용시험 실증 의무가 본격 시행에 들어간다. 따라서 현재 시중에 판매하고 있는 숙취해소제의 실제 효과에 관한 관심 역시 높아진 상황. OATC CRO센터는 식약처 가이드라인에 따라 확립한 숙취해소 프로토콜을 기반으로 연구를 수행, 이에 대한 성과를 입증한 것. OATC CRO센터가 수탁 수행한 연구들 중 대표 사례로 A사의 경우 효과를 입증한 인체적용시험 실증 자료를 토대로 표시‧광고 심의에 통과, 숙취해소에 대한 직접 표현 문구를 사용할 수 있게 됐다. B사 또한 숙취해소 효과를 입증한 과학 연구 결과에 근거해 광고 심의를 진행 중다. 이 외에도 많은 의뢰사의 숙취해소 기능성 소재에 대한 인체적용시험을 수행하고 있다. OATC CRO센터 관계자는 “원-스톱 CRO 서비스를 위한 실시기관, 분석기관 네트워크를 확보하고 기관-의뢰사 간 원활한 소통을 주도하는 총괄 연구기관으로서 다양한 소재의 숙취해소 연구를 수행한 경험과 전문성이 장점”이라며 “계약부터 IRB 심의까지 최

허강우 기자

2025-01-14 07:22

OATC CRO센터, 원-스톱 서비스 본격 가동

임상시험수탁 전문 기관 OATC CRO센터(이하 OATC)가 피부·모발 건강기능식품의 효력 검정부터 인체적용시험, 인허가까지 한 번에 수행 가능한 시스템을 확립, 원-스톱 CRO 서비스를 제공한다고 밝혔다. OATC는 △ 건강기능식품‧의약품‧의료기기 등의 인체적용시험 △ 임상시험 △ 인허가(RA) 관련 서비스를 제공하는 임상시험수탁 전문 기관. 숙취 해소 연구부터 청력‧구취‧수면 개선, 관절과 뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 연구의 인체적용시험을 수행하고 있다. OATC가 새롭게 기획해 제공하는 피부·모발 건강기능식품 CRO 서비스는 OATC 피부임상시험센터의 건강 기능성 제품 특화 임상 프로토콜과 장비와 시설을 기반으로 숙련도 높은 전문 인력이 연구에 참여해 인체적용시험을 직접 진행한다. 10년 이상의 경력에 실무 경험을 보유한 CRO 전문가가 기능성 원료의 개별인정형 원료 식약처 인정을 위한 대관 업무부터 임상과 인허가, 컨설팅 등 연구 개발의 전 과정을 원-스톱으로 제공할 수 있는 체계를 구축한 것. OATC 관계자는 “탄탄하게 구축하고 있는 OATC 연구 인프라는 타 기관과 비교했을 때 한 차원 높은 합리성과 비용을 기반으로 신속한 연구를 가능케 하