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법·제도·정책

美 MoCRA 화장품 시설 등록·제품 리스팅 플랫폼 개통

관련 업무 본 궤도 진입…“시행 준수 기한 연기 관계없이 시작해야” 조언

 

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미국 화장품 규제 현대화법(이하 MoCRA)을 관리하는 화장품 시설 등록·제품 리스팅을 위한 온라인 플랫폼 ‘FDA Cosmetics Direct’(이하 플랫폼)가 지난 16일(미국 현지 시각) 자로 정식 개통했다.

 

이 플랫폼은 최초 10월 개통을 계획했으나 이후 베타 테스트와 현대화법 시행일 변경 발표 등을 거쳐 이번에 정식 오픈함으로써 이에 대한 대응과 관련 작업도 본 궤도에 진입하게 됐다.

 

플랫폼 정식 개통에 따라 전 세계, 그리고 화장품 업계는 MoCRA에 기반한 시설 등록과 제품 리스팅 업무를 본격 개시할 수 있다.

 

이미 공표된 바와 같이 두 가지(시설 등록·제품 리스팅 업무) 규정에 대한 시행 준수 기한이 2024년 7월 1일까지 연기한 상태다.

 

그렇지만 △ 제조시설 US 에이전트 선정 △ 브랜드·제품별 RP 선정에 따른 소비자 부작용 보고 업무 등을 포함한 신규 업무 준비 등을 신속하게 전개해야 한다는 목소리가 높다.

 

관련해 글로벌 인허가 컨설팅 그룹 리이치24H USA 로버트 키퍼(Robert Kiefer) 법인장은 “MoCRA 규제 시행 초기인 만큼 정보 준비와 제출 과정에서 분명 일정 부분 혼란 발생을 예상하고 있다. 여전히 업계서에는 잘못된 정보 제공에 따른 규정에 대한 잘못된 해석과 오해가 존재하고 있다고 본다”고 지적하고 “화장품 기업들은 이러한 혼란 상황 발생을 미연에 방지하기 위해 제출하고자 하는 시설과 제품 정보를 보다 면밀하게 검토하고 특히 현지 전문가들의 자문을 구하는 과정이 필요할 것”이라고 강조했다.


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