Special Edition-인체적용시험기관: (주)엘리드

“We provide trust & faith!” (우리는 신뢰와 믿음을 제공합니다!)

(주)엘리드(대표 변경수)가 내걸고 지켜온 이 캐치프레이즈가 지난 20년을 지켜온 (주)엘리드의 정체성을 한 마디로 표현하고 있다.

지난 2001년 설립한 국내 최초 화장품 인체적용시험기관으로서의 자부심도 남다르다. 인체적용시험부터 생체외시험(in vitro)을 통해 원료부터 완제품까지, 말 그대로 토털 솔루션을 제공한다.

분당 중앙연구소와 오송 피부과학연구소, 두 곳에서 화장품(완제품)과 원료, 의약외품·건강기능식품· 두피모발제품·뷰티 디바이스·생활용품 등에 이르기까지 다양한 제품의 인체 효능·안전성·사용감 등의 평가작업을 수행 중이다.

(주)엘리드는 해외 임상평가기관의 문턱이 높고 국내 화장품 임상평가에 대한 인식이 현 시점과 현저하게 달랐던 시절부터 기능성화장품 탄생의 배경이 됐던 화장품법과 그 역사를 함께 만들어 왔다.

20년의 평가 경험…독보적 경쟁력 자부

(주)엘리드는 국내 1세대 화장품 임체적용시험기관으로 평가받는 더마프로·IEC코리아와 함께 지난 10월 창립 20주년을 기념해 심포지엄을 가졌다. 사진 맨 오른쪽이 변경수 대표.

변경수 대표는 “화장품(기능성화장품)에 대한 새로운 평가법을 구축하기 위해 해외 기관을 찾아 교육을 받고 국산 피부 진단장비 부족으로 신규 장비 도입을 위해 외국 기업을 찾아가는 등의 수많은 시행착오와 경험은 화장품 임상평가 불모지였던 국내에서 새로운 분야에 대한 도전과 모험의 시간이었다”고 당시를 회고했다.

그는 “일찌감치 관련 제도의 정립 방향을 제시하고 시장의 흐름을 파악하면서 쌓아온 경험과 노-하우가 현재 K-뷰티 성공에 일조했다고 자부한다. K-뷰티와 화장품의 우수성을 증명하고 세계 무대에 소개할 수 있는 자신감은 지난 20년간 오직 한 길 만을 걸어왔기에 가능했다”고 자평한다.

피부 특화 전문성 위한 지속가능한 투자

(주)엘리드가 최근 특허등록한 피부 톤(안색) 평가법의 새로운 접근을 위해 개발, 적용한 ‘엘리드 컬러 레퍼런스’.

(주)엘리드가 내세우는 피부과학 전문성은 창립 멤버이자 연구책임자로 활약하고 있는 김남수·문태기 피부과 전문의가 지금까지 진행하고 있는 모든 평가 연구 전체를 총괄하고 있기 때문에 가능하다는 설명이다.

한 공간에서 이루어지는 피부과 전문의의 연구 참여는 △ 평가설계 △ 효능과 안전성 결과에 대한 다양한 해석 △ 발생할 수 있는 모든 이상반응에 대한 원활하고도 기민한 대처 등이 가능해 (주)엘리드 만이 가진 경쟁력으로 작용한다.

(주)엘리드는 가장 최근(11월 15일)에 등록한 ‘피부색을 표현하는 형용사의 수치화 방법’(등록번호 10-2328759)을 포함, 5건의 특허를 보유하고 있다.

이번 특허기술은 피부 톤(안색) 평가법의 새로운 접근이다. 피부색에 특화한 (주)엘리드 자체 컬러 레퍼런스를 개발, 분석에 대한 정확도를 높이기 위해 컬러 매니지먼트 시스템(CMS) ‘ Ellead Syspro’를 도입했다.

사진 촬영을 위해 평가별로 13곳의 독립 스튜디오를 운영하는 한편 디지털 색 공간(RGB)에서 화소의 왜곡을 최소화하는 전문 기술을 채택했다. 이는 실제 피부색이 디지털 공간으로 전환할 때 발생하는 값의 오차를 줄여 정확도를 높일 뿐 아니라 화장품으로 인한 작은 색상의 변화도 구분해 낼 수 있을 정도다.

(주)엘리드가 보유한 그 간의 연구 실적은 최소 1년 이상, 이슈에 따라서는 5~6년의 시간과 공을 들여온 결과물이다. 이는 (주)엘리드가 기술 개발에 투자하고 독자 전문성을 구축하기 위한 이정표 역할을 하고 있다.

“신뢰가 곧 기업 가치”…신뢰성보증부서(QAU) 분리 독립

변경수 대표는 연구원을 향해 “고객에게 제공하는 연구 보고서는 우리의 제품”이라고 언제나 강조한다.

완제품 회사가 불량을 줄이기 위해 내부 QC(Quality Control)를 강화하듯 (주)엘리드는 연구보고서의 품질을 위해 QC의 가치를 그 무엇보다 중요하게 다룬다.

보고서의 단순 오탈자 교정이나 내용의 검토에만 국한하지 않고 나아가 한 권의 보고서에 담은 연구 결과의 신뢰성을 보증하기 위해 꼭 필요한 절차라는 인식을 하고 있다. 인체적용시험기관은 원칙과 엄격한 기준이 필수 요인이기 때문에 자체 신뢰성 보증을 위한 내부 역량 강화는 필수 요소다.

(주)엘리드는 기존 연구팀에서 실시했던 신뢰성보증업무를 별도 부서로 분리, 독립해 운영하고 있다.

이는 (주)엘리드의 연구 보고서가 △ 잘 훈련된(well-trained) 연구인력이 △ 제대로 갖춰진 연구시설(well-established)에서 △ 가장 적합한 연구장비(well-calibrated)를 통해 도출한 연구결과 (qualified results)임을 보증하는 것이다.

연구 인력에 대한 교육훈련을 포함해 시설·수행·시험점검 등 모든 운영 절차는 식약처 가이드라인과 엘리드 표준작업지침서(Ellead SOP)로 그 근거를 삼고 있다. 적용이 어려울 경우에는 KGCP 또는 ICH-GCP를 준용한다.

이러한 운영체계는 문서화가 원칙이며 이에 따른 인력·시간·비용을 요구하지만 연구 결과의 신뢰성을 부여, 고객사 제품의 효능과 안전성에 대한 보증을 위한 과정이라는 판단이다.

미래지향 전문기업으로 지속성장 기대

(주)엘리드는 지난 10월 22일 지난 온 20년을 되돌아보고 앞으로의 20년, 나아가 100년의 미래를 새롭게 정립하기 위한 심포지엄을 열었다.

국내 1세대 화장품 인체적용시험기관으로 어깨를 나란히 해 온 더마프로·IEC코리아와 공동으로 ‘화장품 인체적용시험의 최신 기술과 표준화’를 통해 △ 인체적용시험 최신 트렌드 △ 시험기관이 지향해야 할 방향과 미래 가치 등에 대해 정보를 공유하고 논의할 수 있는 장을 마련한 것.

변경수 대표는 “국내 화장품 시장의 질·양적 성장과 함께 인체적용시험기관의 수와 수준 역시 이와 정비례하며 발전하고 있다. 각 시험기관이 추구하는 가치는 자신의 철학과 신념에 따라 다르고 차이가 있는 것이 당연한 일”이라고 전제하고 “하지만 (주)엘리드는 국내는 물론, 글로벌 마켓에서 지금까지 견지해온 모습 그대로, 신뢰와 믿음을 최고의 가치로 삼는 ‘현재진행형 & 미래지향형’ 전문기업으로 성장해 나아갈 것”이라고 힘주어 말했다.

◇ (주)엘리드 주요 연혁

▲ 2001년 (주)엘리드 법인 설립

▲ 2004년 ISO9001:2000인증획득

▲ 2011년 CI변경 및 제 2기업부설연구소 개서

보건복지부 국가별 피부특성 은행 구축사업 과제 참가 (2011-2013)

인체적용시험 윤리위원회 (IRB) 미국 FDA 등록 (IORG0007174)

▲ 2013년 질병관리 본부 기관생명윤리 위원회에 인체적용시험 윤리위원회 등록

(제1-219959-A-N-01호)

▲ 2014년 벤처활성화 유공포상 산업통상자원부장관표창 수상

▲ 2015년 충북산학융합본부 엘리드 오송 피부과학연구소 개소

▲ 2016년 GLP비임상시험실시기관 지정 (식약처, 제29호)(2016.04.20~2018.09.04)

대통령 표창 수상 (중소기업기술혁신대전), 일자리 우수기업 인증