화장품·의약품 원료 소재 전문 생산기업 케이에스펄이 자외선차단제(OTC 품목) 원료에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조·품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 공식 발표했다.

케이에스펄은 “미국 FDA가 지난 7월, 케이에스펄 인천공장을 방문해 자외선차단제 원료의약품(API) 제조소에 대한 실사를 진행한 후 이달 초 해당 기준에 적합하다는 실사결과서(EIR)를 보내왔다”고 밝혔다.

이로써 케이에스펄은 TiO₂·ZnO 등 자외선차단제 제품 사용 원료·소재를 미 FDA GMP 기준을 충족한 제조시설에서 생산하는 기업으로 인정을 받은 받게 된 것이다.

회사 측은 “이번 실사 통과를 기점으로 앞으로 북미 고객사뿐만 아니라 북미 시장 진출을 고려하는 국내외 고객사와의 비즈니스 규모가 크게 늘어날 수 있을 것”이라고 기대하고 있다.

지난 2019년부터 북미시장에 자외선차단제용 TiO₂와 ZnO 등의 제품을 공급해 온 케이에스펄은 코로나19 팬데믹으로 인해 FDA 제조소 실사가 당초 예상보다 다소 늦어진 경우다. 그렇지만 이번 실사를 무난히 통과함에 따라 자외선차단제 최대 시장으로 꼽히는 북미시장을 공략할 수 있는 기반을 확보했다.

회사 관계자는 “현재 전 세계 자외선차단제 시장은 미 FDA에서 안전하고 효과가 있는 것으로 검증(GRASE: Generally Recognized As Safe and Effective)한 TiO₂와 ZnO와 같은 무기 자외선차단제 원료·소재가 글로벌 트렌드로 자리잡고 있다”고 전제하면서 “이러한 트렌드를 반영하듯 케이에스펄 인천공장에서 제조하고 있는 TiO₂·ZnO 등은 지난 몇 년간 꾸준한 매출 증가를 시현해 왔으며 이번 FDA 실사 통과를 통해 글로벌 시장으로의 수출 증대에 더욱 박차를 가할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

케이에스펄은 국내외 고객사의 수요 증대에 따라 지난 9월, 인천 남동산업단지 내 새 부지를 추가 확보하는 등 투자 확대를 진행 중이다.

새 공장 완공을 마무리하면 자외선차단제품 원료을 포함한 전체 생산능력의 대폭 확대가 이뤄지는 만큼 글로벌 수출 확대를 도모하고 있는 케이에스펄의 구상 현실화는 더욱 탄력이 붙을 것으로 전망하고 있다.