MoCRA 등록 대행을 하다보면 고객사들로부터 몇 가지 공통된 질문을 받는다. 대표적인 오해 사례 세 가지를 정리해 보았다.

1. MoCRA 등록 vs 승인?

첫 번째 오해는 MoCRA 등록이 FDA의 승인 절차라고 생각하는 것이다. 하지만 MoCRA는 유럽의 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)와 유사한 자율 등록 제도다. 즉, FDA가 각 제품을 개별적으로 승인하는 것이 아니라 제조업체나 유통업체가 자발적으로 제품 정보를 등록하는 시스템이다.

이는 무엇을 의미하는가? 화장품 브랜드와 제조업체들은 MoCRA 등록을 통해 자사 제품이 미국 시장에 진출할 수 있는 기본 요건을 갖추었음을 나타낼 수 있다. 하지만 이는 FDA가 해당 제품의 안전성이나 효능을 직접 검증했다는 의미는 아니다.

따라서 기업들은 MoCRA 등록을 완료했다고 해서 안전성 테스트나 품질 관리를 소홀히 해서는 안 된다. 오히려 자율 등록 제도인 만큼 더욱 철저한 자체 검증과 품질 관리를 요구한다. 예를 들어 성분의 안전성 데이터를 꾸준히 업데이트하고 제조 과정에서의 품질 관리 시스템을 강화하는 등의 노력이 필요하다.

2. MoCRA Product Listing Number (MoCRA 제품 등록 번호)는 검색이 안된다

두 번째 오해는 MoCRA Product Listing Number(제품 등록 번호)가 공개적으로 검색 가능하다고 생각하는 것이다. 하지만 이 번호는 각 브랜드의 고유 정보로 공개 검색되지 않는다.

이는 기업의 기밀 정보 보호를 위한 조치다. 그렇다면 기업들은 이 번호를 어떻게 활용해야 하는가?

MoCRA Product Listing Number는 주로 세관 통관 시나 유통업체 입점 시 사용한다. 즉 기업들은 이 번호를 안전하게 관리하고 필요한 경우에만 제한 공유해야 한다.

예를 들면 △ 미국 세관에 제출하는 서류에 이 번호를 기재하거나 △ 대형 유통망과의 계약 시 MoCRA 등록 증빙 자료로 활용할 수 있다.

아래는 MoCRA 법규에 실제 이 점을 언급하고 있는 문구이니 참조하기 바란다.

3. MoCRA 등록 마크는 별도로 존재하지 않는다

세 번째 오해는 MoCRA 등록을 나타내는 특별한 마크나 로고가 있다고 생각하는 것이다. 하지만 MoCRA 에는 CE 마크와 같은 별도의 표시가 없다.

그렇다면 기업들은 어떻게 자사 제품의 MoCRA 등록 사실을 나타낼 수 있는가? MoCRA 등록은 주로 내부 규정 준수 목적으로 사용하며 제품 포장이나 마케팅 자료에 직접 표시하는 것은 권장하지 않는다. 대신 기업들은 다음과 같은 방법으로 MoCRA 준수 사실을 간접 활용할 수 있다.

1) 기업 웹사이트의 ‘품질 보증’ 또는 ‘규정 준수’ 섹션에 MoCRA 등록 완료 사실을 언급할 수 있다. (예: “당사는 미국 화장품 규정을 준수하기 위해 필요한 등록 절차를 완료했다.”)

2) 비즈니스 파트너나 유통업체와의 커뮤니케이션에서 MoCRA 등록 번호를 제공할 수 있다.

3) 소비자 문의에 대한 응답 시, 제품 안전성과 품질 관리에 대한 기업의 노력을 설명하는 과정에서 MoCRA 준수 사실을 언급할 수 있다.

중요한 점은 어떤 경우에도 FDA의 승인이나 보증을 암시하는 문구를 사용해서는 안 된다는 것이다. MoCRA 등록은 FDA의 승인 절차가 아니라 규정 준수를 위한 자발적 등록 과정임을 항상 명심해야 한다.

<정연광·FDA화장품인증원 대표 컨설턴트· expert@mocra.co.kr · www.mocra.co.kr >