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기업소식

OATC CRO센터, 전문 시험기관 입지 강화

건기식·식품까지 영역 확대…숙취해소제 표시·광고 실증 성공 마무리

(주)OATC CRO센터가 최근 동성제약(주)·동성바이오(주)의 숙취해소제 인체적용시험 연구에 임상시험수탁기관으로 참여, 숙취해소 기능성 효과와 안전성을 입증했다.

 

동성제약·동성바이오가 내놓은 숙취해소제 ‘해취굿모닝’은 헛개나무열매 성분을 함유한 액상형 제품. 이번 연구는 19세 이상~40세 이하의 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중눈가림·교차설계·Placebo-대조의 방식으로 이뤄졌다.

 

OATC CRO센터는 다양한 소재의 숙취해소 연구를 수행한 경험을 기반으로 식약처 숙취해소 표시·광고 실증을 위한 인체적용시험 가이드라인에 따라 제품 특성에 적합한 맞춤형 연구를 설계했다. 통상 약 3개월 소요되는 등 타 기관의 연구기간보다 신속 진행함으로써 원-스톱 CRO 서비스를 완료, 고객사의 마케팅 활동에 도움을 줬다.

 

연구 결과 혈중 알코올 농도가 알코올 섭취 후 대조군 대비 시험군에서 감소해 통계 상 유의한 차이를 확인할 수 있었다. 알코올 농도 감소와 함께 숙취 대표 증상이라고 할 두통 증상 개선 역시 입증했다.

 

동성제약·동성바이오 관계자는 “숙취해소 효과를 입증한 인체적용시험 실증 자료를 토대로 표시‧광고 심의 통과까지 마쳤다. 앞으로 다방면의 마케팅을 통해 소비자가 신뢰할 수 있는 숙취해소제로 자리매김할 것”이라고 밝혔다.

 

OATC CRO센터 측은 “올해부터 숙취해소 표시‧광고를 위한 식품 인체적용시험 실증 의무가 본격 시행, 인체적용시험 수탁에 관한 많은 문의를 받고 있다. 액상·환·젤리 등 다양한 형태의 숙취해소제 연구를 수행한 경험과 전문성을 바탕으로 건강기능식품 전문 임상시험수탁기관으로서 입지를 확고히 하겠다”고 전했다.

 


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