인체적용 시험기관 (주)엘리드(대표 변경수)가 가장 최근 개정한 국제 표준 자외선 UVA 차단시험법 ISO24442(2022) 기준에 맞춰 진행한 자외선차단제품(엘디아 인텐스 선크림)이 식약처 기능성화장품 심사를 통과했다고 밝혔다.

식품의약품안전평가원은 지난달 “오는 2024년 1월부터 자외선차단제 지수·등급 설정을 위한 방법을 기존 측정 방법(ISO24444(2010)·ISO 24442(2011)·내수성 COLIPA(2005))을 폐지한다. 대신 최신 버전으로 개정한 방법을 근거 자료로 제출해 줄 것”을 공식화했다.

개정 ISO24444(2019)·ISO24442(2022)는 △ 시험에 적합한 연구대상자 선정 △ 선정된 연구대상자의 피부 색을 부위별로 측정 정확한 조사량을 적용할 것 △ 이를 통한 결과 신뢰도를 높일 수 있는 방안을 보완했다.

개정 시험법은 기존의 통일 표준시료에서 제품 수치에 따른 표준시료 분할 적용 등을 변경 반영했다. 내수성 시험 측정법 COLIPA(2005)는 ISO16217(2020)로 새롭게 제정했다. ISO24444(2019)에 기초해 제정한 ISO16217(2020)은 ISO18861(2020)와 함께 발표했다.

(주)엘리드 관계자는 “ISO24444(2019)와 ISO24442(2022)를 개정한 시점부터 이에 대한 준비를 시작했다. 이미 다수 고객사의 요청에 따라 개정 시험방법으로 서비스를 제공하고 있다”고 밝히고 “특히 최근 개정한 국제 표준 자외선 UVA 차단시험법 ISO24442(2022)에 따라 평가한 제품이 식약처 자외선차단 기능성화장품 심사를 통과함에 따라 개정 버전 적용을 성공적으로 진행하고 있음을 입증했다”고 덧붙였다.

(주)엘리드는 △ 자외선A 차단지수 평가법 개선 연구(2015) △ 내수성 자외선차단제의 자외선 단지수 평가방법 연구(2006) 등 다수의 식약처 화장품 평가 가이드라인 제·개정 작업에 기여해 왔다.

동시에 23년 피부임상 경력을 갖춘 피부과 전문의 2명이 상주, 연구책임자 역할을 수행하고 있어 결과 데이터의 신뢰성을 확보하고 있다.

(주)엘리드 측은 이와 관련 “개정 시험법을 발표하는 대로 신속하게 도입해 식약처 심사통과를 진행한다”며 “업계 최다 자외선차단제 시험 장비 보유와 다년간의 경험을 통해 고객사에게 빠르고 신뢰도 높은 결과를 제공하기 위한 노력을 경주하고 있다”고 강조했다.