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법·제도·정책

美 MoCRA 화장품 시설 등록·제품 리스팅 플랫폼 개통 임박

FDA, 화장품 관리 신규 플랫폼(Cosmetics Direct) 베타 테스트 "아직은 진행 중"

 

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미국 화장품 규제 현대화법(이하 MoCRA)이 요구하는 화장품 시설 등록·제품 리스팅을 위한 온라인 플랫폼 FDA Cosmetics Direct(이하 플랫폼)의 베타 테스트가 12일(미국 시각) 현재 여전히 진행 중이지만 개통은 초읽기에 들어간 것으로 보인다.

 

사전모집 파일럿 테스트 기업의 경우 플랫폼 정식 오픈 이전에 FDA 측에 결함이나 오류 여부에 대한 피드백을 전달하는 과정을 거친다.

 

글로벌 화장품·화학 부문 규제관련 전문 컨설팅 기업 리이치24시코리아는 이러한 최근 업데이트 상황과 함께 “FDA는 지난 11월 8일 시설 등록·제품 리스팅 적용일 연기 공지를 통해 플랫폼의 정식 개통 시점을 12월 초로 예상한다고 공지한 바 있다”고 전제하고 “이러한 공지에 맞춰 당국은 이달로 예정한 플랫폼 오픈을 위한 최종 점검에 나선 것으로 보인다. 다만 베타 테스트는 당초 예상보다 일정이 늦어지고 있는 상황”이라고 전했다.

 

MoCRA 플랫폼 개통이 임박함에 따라 국내 업계에서도 제조시설 보유 기업을 중심으로 이에 대한 대응 발걸음을 서둘러야 하는 동시에 향후 영향에 대해서도 촉각을 곤두세우는 모양새다.

 

리이치24시코리아 박희재 연구원은 최근 문의 내용을 기반으로 “결국 제조시설에 대한 △ 현지 에이전트(US Agent) 선임 △ 제품 RP 선정·역할 대행 등이 앞으로 진행할 대응의 핵심이 될 것”이라고 전하면서 “기업 상황과 향후 영업 전략에 따라서 대응 방향이 달라질 수 있기 때문에 기존 유통업자를 보유하고 있는 경우 빠르게 소통해야 옵션 또한 달라질 가능성이 있다”고 강조했다.


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